之间没有链接发现膀胱癌和使用吡格列酮或罗格列酮,文迪雅
一些先前的研究与膀胱癌的糖尿病药物吡格列酮。然而一项新的研究−包括六个全球人口超过一百万人−没有发现吡格列酮或罗格列酮之间的联系(也称为文迪雅)和膀胱癌。这项新的研究发表在Diabetologia(《欧洲糖尿病研究协会),萨米拉贝尔博士,教授海伦Colhoun和丹尼·莱文先生,英国邓迪大学和他的同事们从国际糖尿病和癌症研究合作。
膀胱癌是第九世界上最常见的癌症,在2012年430000例新病例确诊。欧洲和北美的膀胱癌发生率最高,糖尿病患者的发病率更高。
膀胱肿瘤过度表现自然细胞机械的一部分,在细胞核转录因子称为“过氧物酶体proliferator-activated受体γ’(或PPARγ)位于膀胱上皮(尿道内壁)。这两个吡格列酮和罗格列酮是噻唑烷二酮类)类的药物,充当PPARγ受体激动剂,这意味着他们诱导PPARγ一样的行动。它们用于治疗2型糖尿病,然而它们的使用,由于安全问题受到质疑,包括临床前研究表明雄性老鼠曝光过度,吡格列酮在增加患膀胱癌的风险。
观察性研究在人类观察到的风险增加膀胱癌的患者使用吡格列酮,导致戒断症状的药物在法国和德国。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)也建议患者使用的药物不是当前或以前的膀胱癌。然而其他研究发表了矛盾的结果。这项新研究的作者说,研究表明,在某些方面可能是有偏见的风险增加,例如,如果那些注定要被给予吡格列酮已经患膀胱癌的风险更高(所谓分配偏差)。这项新研究的作者使用了不同的方法,使分配偏差不大可能。其他可能的解释是,研究发现一个风险增加随后可能这样做如果这些给予吡格列酮更可能有膀胱癌症检测,例如,如果尿液测试(所谓的检测偏差)。
在这个新的研究中,作者旨在解决先前的观察性研究通过测量的局限性暴露于吡格列酮对膀胱癌风险的影响到几个军团。他们收集了处方、癌症和死亡率数据从2型糖尿病患者六个人口在世界各地:不列颠哥伦比亚(加拿大);芬兰,曼彻斯特(英国),鹿特丹(荷兰),苏格兰,英国临床实践研究数据链(包括566年在英国通用实践)。数据被用来从每个中心模型药物累积暴露在膀胱癌发病率的影响,然后数据集中进行进一步分析。数据整理在101万人超过590万人每年。有3248例膀胱癌事件,只有117例患者暴露于吡格列酮。随访持续时间的中位数是4.0到7.4年。
总体而言,作者发现没有证据表明任何关联累积接触吡格列酮和男性膀胱癌(率比(RR)每100天的累积暴露,1.01)和女性(RR 1.04)后,调整年龄、日历年,糖尿病病程、吸烟和任何使用吡格列酮。没有联系观察罗格列酮与膀胱癌之间男性(RR 1.01)或女性(RR 1.00)。在这项研究中,作者是想看看是否有剂量反应吡格列酮和患膀胱癌的风险之间的关系,并发现这种风险不会增加用户吡格列酮的长时间的曝光。
作者说:“这一分析,据我们所知,是唯一一个使用相同的方法在国际中心涉及大量的糖尿病患者。”
他们的结论是:“总之,我们的大型国际分析不支持吡格列酮的因果效应膀胱癌,这与先前的研究已经证明了这种关系。完全解决这个争议,未来需要分析,涉及再后续的暴露人员和使用方法来分配偏差最小化。”
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