Nalmefene为酒精依赖性：额外的福利没有被证明
自2013年2月以自2013年2月获得含有酒精依赖的人批准的Nalmefene（商品名称Selincro）已经批准了目前喝了大量酒精的人，但没有出现实际戒断症状，并且不需要立即排毒。德国医疗保健效率和效率研究所（IQWIG）在档案评估中审查了药物是否在该患者组的适当比较疗法上提供了额外的益处。
根据调查结果，这种增加的益处不是证明：在其档案中，药物制造商只呈现与适当的比较疗法间接比较的数据NALTREXONE.。然而，这些数据不合适。在七种关于纳曲酮的研究中，患者和治疗目标从Nalmefene研究中的那些完全不同。在第七研究中，纳曲酮暂时不遵守批准，并且在研究中没有任何分析。
治疗目标：减少酒精消费
Nalmefene被批准为人民酒精依赖谁没有出现的戒断症状，并且不需要立即排毒。该药物是希望减少目前高水平的人的选择酒精消耗（大约三瓶啤酒为男人，以及妇女大约两瓶啤酒），但在两周内无法遵守自己的协议。Nalmefene影响大脑中发射器的释放，以帮助减少饮酒的冲动，从而降低酒精依赖性男女的酒精摄入量。根据批准，该药物与心理社会支持一起使用，例如，结合咨询，行为治疗或心理治疗。
对于NALMEFENE的治疗指示，联邦联合委员会（G-BA）将NALTREXONE指定为适当的比较疗法。药物指令将被考虑在内，这指定使用NalmeNe在依赖戒断治疗的酒精依赖性男女中，但仍在等待治疗场所。
使用安慰剂间接比较
制造商在其档案中进行了调整后的间接比较，因为没有对Nalmefene与纳曲酮的直接比较研究。它包括总共11种研究，其中药物与安慰剂进行了比较。因此，安慰剂被用作所谓的共同比较器。
四项研究调查了Nalmefene与Alugobo依赖于酒精依赖的人的影响，以降低醇消费。制造商提出了这些研究参与者的分析，他们在研究开始时仍然至少具有高风险水平的酒精。这些患者对应于研究问题，原则上的数据将是可评估的间接比较。
不同患者和不同的治疗目标在比较器研究中
七项研究研究了纳曲酮与安慰剂相比的影响。然而，在其中六个中，治疗目标令人禁欲和预防复发。只有在研究开始前几天饮酒饮酒的患者只包含在这六项研究中。然而，这些患者不同意效益评估的研究问题，这尤其认为目前在高风险水平饮酒的患者。与目前高水平的Nalmefene患者的比较酒精用纳曲酮消耗耐心谁已经戒备也不能以有意义的方式解释，也考虑到饮酒行为的变化等结果。因此，这些研究不提供Nalmefene和Naltrexone的间接比较的合适数据。
七纳曲酮研究不相关，因为药物未遵守本研究过程中的批准，并且没有合适的结果。因此，由于七种纳曲酮研究没有适当的间接比较数据，因此得出结论：NALMEFENE的额外益处不会被证明。
G-BA决定增加益处的程度
档案评估是根据G-BA监督的药品（AMOG）市场改革的行为的早期效益评估整体程序的一部分。在发布制造商的档案和IQWIG的评估后，G-BA进行评论程序，该程序可以提供进一步的信息并导致效益评估的变化。然后，G BA决定增加额外效益，从而完成早期效益评估。
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