认知和功能之间的关系在老年痴呆症患者治疗效果

今天,礼来公司宣布新的分析两个3期试验结果评估认知之间的关系和功能轻度阿尔茨海默氏症患者的治疗效果。基于因果分析的3期临床试验,研究结果表明,认知缺陷比功能更明显的赤字在轻度阿尔茨海默病与阿尔茨海默氏症评估测量Scale-Cognitive (ADAS-Cog)和阿尔茨海默病合作学习活动的日常生活(ADCS-ADL)分量表。明显治疗效果基于这些分析导致的认知功能明显的治疗效果。这些数据发表在12月2日的问题阿尔茨海默氏症期刊》上。

“这些数据很重要,因为他们认为应该考虑功能性结果关键二级端点轻度阿尔茨海默氏症患者的临床试验疾病痴呆,他们一致认为阿尔茨海默氏症主要是认知的一种疾病功能缺陷这些主要的结果认知赤字,”香港Liu-Seifert说,博士,研究研究顾问在礼来公司。“我们认为认知和功能对患者和医护人员很重要,这些数据表明,认知治疗效果驱动器功能治疗效果和可以被认为是一项领先指标的功能效应”在轻度阿尔茨海默氏症患者。

使用池3探险和EXPEDITION2 solanezumab阶段试验的数据,这些因果路径分析调查的起源solanezumab对认知和功能的影响。这一分析表明,对函数的影响在很大程度上是由治疗对认知的影响(87%),与一个相对较小的部分(13%)由于solanezumab或通过直接影响方面的认知不是衡量ADAS-Cog14。分析时逆转,对认知的影响主要是由于直接影响solanezumab或通过间接影响不是衡量仪器ADL (ADCS-iADL)(67%)与一个较小的部分(33%)受影响的功能。

进一步规范化ADAS-Cog ADCS-ADL分量表显示,认知障碍更明显比功能障碍轻度阿尔茨海默氏症。1认知和功能之间的关系随着时间的增加。结果还表明,iADL内部氧化物显示更大的障碍基本ADL (bADL)内部氧化物相比,与先前的研究一致,iADL障碍之前bADL损伤在老年痴呆症。结果还表明,iADL措施可以更敏感比bADL措施轻度阿尔茨海默氏症患者。1Similar patterns were observed regarding the apparent treatment difference of solanezumab versus placebo, with effect on ADAS-Cog being the greatest, followed by effect on iADL and bADL with the lowest impairment score. The outcomes of these analyses are consistent with findings from previous studies, which showed that cognitive deficits predict subsequent functional deficits and suggest that slowing cognitive decline may lead to slowing decline in function.

分析方法

轻度阿尔茨海默氏症患者的数据汇集来自两个多中心、双盲、3期研究(探险和EXPEDITION2),相同的设计。病人被随机分为注入的400毫克solanezumab (n = 654),或安慰剂(n = 660)每四个星期18个月。认知和功能结果措施评估使用ADAS-Cog ADCS-ADL,分别。因果分析包括归一化尺度之间的比较,结果测量之间的相关性,和路径分析模型治疗效果对认知和功能之间的关系。