一些英国个人使用的呼吸测醉器的性能变化引起了人们的关注
该在线杂志上发表的一项研究显示,一些广泛出售给英国公众的酒精测试器在检测开车时潜在的不安全呼气酒精水平方面的能力差异很大BMJ开放.
研究人员说,这些发现对批准这类设备用于个人使用的监管程序提出了质疑,特别是对个人驾驶安全的虚假保证可能会带来潜在的灾难性后果。
研究人员比较了诊断准确性(灵敏度)的三种个人使用的酒精分析器来检测酒精2012年底至2013年初,在英国牛津市中心的大学酒吧和酒吧饮酒的208名成年人的酒精含量达到或超过了英国的法定上限。
饮酒至少20分钟后,参与者被要求测试一次性使用的Alcosense single(100人)或类似的Dräger Alco-check(108人),以及数字多用途的Alcosense Elite,间隔一分钟,随机排序。
这些设备在主要的药店和其他主要零售商以及网上都能买到。
参与者的平均年龄为20岁,估计他们当晚平均喝了6单位(46克)的酒,从1到25单位(8-204克)不等。
将这三种设备的读数与Dräger Alcotest 6510设备的读数进行比较,后者是警察用来检查司机在路边的法定酒精限量的。
在英国,开车的法定酒精含量上限是35微克/100毫升,几乎五分之一(18%;35)当警察使用酒精测醉器时,被测者中有35人达到或超过了这个限度。
在主要分析中,与警方的酒精测定器相比,数字Alcosense Elite的灵敏度约为90%,而Dräger AlcoCheck的灵敏度略低于95%。
但即使是95%的敏感度,也意味着每20个超过法定酒精驾驶限度的人中就有一个会被错误地安慰,作者说:“我们怀疑,即使是这样的敏感度,是否足以评估开车的安全性。”
与警方的酒精测定器相比,酒精测定器的灵敏度更低,只有26%,这意味着该设备只能检测出约四分之一的人在饮酒后不久超标。
当参与者而不是研究人员解读该设备的结果时,敏感度进一步下降到17%。
研究人员承认这项研究有局限性。例如,Alcosense Elite的制造商规定,它应该在饮用后30分钟使用,而在本研究中,它是在饮用后20分钟使用的,所以这可能影响了该酒精测定器的结果。
他们补充说,研究中的饮酒者可能不是那些可能购买酒精测定器供个人使用的典型人群。同样,研究人员也没有测试这些设备在酒后第二天使用时的准确性。
但他们表示:“我们的研究表明,至少有一些向公众出售的个人酒精测定器并不总是足够敏感,可以测试驾驶后的安全性喝酒在美国,使用被认为是准确的酒精测定器的不准确信息,可能会对司机的安全造成灾难性的影响。”
他们补充说:“这些设备在老牌药店(包括全国性连锁药店)出售的事实,并不能保证安全使用的足够准确性。”
此外,他们指出,由CE或NF标记表示的监管批准似乎与准确性无关,这引发了消费者如何感知这些标记的更广泛的问题。
他们总结说:“我们的研究提出了令人担忧的问题,即在欧洲出售给公众的医学检测受到的审查水平,并引发了更广泛的关注,特别是如何评估诊断准确性。”