AMP发布“A分子诊断完美风暴”白皮书

分子病理学协会（AMP），总理全球非营利组织服务分子检测专业人员宣布发布了一个重要的白纸，了解了针对威胁患者护理的分子诊断测试的监管和报销部队的后果。本文标题为分子诊断完美风暴：现在提供威胁患者患者患者患者基因组中创新的监管和报销部队的融合在线。

印第安纳大学医学院的维多利亚·m·普拉特博士说:“绘制人类基因组图谱使突破成为可能——一个花费数十亿美元、花了十多年时间才完成的项目——正受到政府法规的威胁，这反过来又威胁到患者获得真正革命性的治疗。”AMP会员，论文第一作者。“我们希望这份手稿能进一步启发监管和补偿利益相关者，让他们了解华盛顿正在酝酿的风暴，这场风暴可能会破坏重要的分子诊断测试的开发和覆盖。”

医疗专业人士全国各地的大学、癌症中心、临床实验室和制药/制造公司通过开发数百种创新的诊断测试和治疗方法来尊重公众对人类基因组计划的信任，这些方法和方法正在以没有这一突破是不可能的方式推进现代医学。通过消除《完美风暴》论文中概述的障碍，基于基因组的研究将继续在开发更强大的工具来治疗复杂疾病(如癌症、糖尿病和心血管疾病)方面发挥关键作用。

威胁来自美国食品和药物管理局（FDA）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS），这是监督分子诊断检测的两家联邦机构，是这种“完美风暴”的原因。

FDA的新政策将有效地重新制定现有的医疗器械规定并考虑医疗专业人士作为制造商，这将对临床实验室和医院施加大量新的和重复的要求。与此同时，经营着美国最大保险公司联邦医疗保险(Medicare)、其行为经常被私营部门模仿的CMS采取了强硬手段，拒绝为一些必要的医疗服务提供保险或减少支付分子病理学测试。不幸的是，医疗保健提供者 - 那些开发和提供创新的人诊断测试- 与患者患者，谁是最终的预期受益者，陷入了中间。

AMP总裁Janina Longtine医学博士说:“AMP正在解决这一针对分子诊断检测的监管和报销挑战的完美风暴带来的后果，其建议旨在确保患者获得这些基本医疗服务。”“我们非常担心，这些力量正在合并，导致实验室检测的合并，从而损害地方检测。这将对医疗体系产生深远的负面影响。因此，AMP致力于与监管和报销机构合作，寻找一种解决方案，以优化患者的安全性，并提供重要的医疗检测。”

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