一剂，然后手术：一种测试脑肿瘤药物的新方法

Lori Simons在八个小时后占据了明亮的橙色药丸，后来，医生切成了她的大脑，寻找药物正在运作的迹象。

她正在参加全国最不寻常的癌症实验之一。在获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和多家制药公司的特别许可下，亚利桑那州的一家医院正在测试一种以前从未用于治疗脑瘤的早期药物。

在服用一剂药物后的一天内，患者的肿瘤被切除，并检查药物是否有任何效果。如果是的话，他们可以待在实验药物否则将无法使用。如果它没有，他们可以尝试别的东西，比通常通常会发现药物未能帮助。

“他们不会浪费任何时间，”凤凰城巴罗神经学研究所(Phoenix's Barrow Neurological Institute)的Nader Sanai博士说。

对患有胶质母细胞瘤的人来说，时间就是一切。胶质母细胞瘤是一种最常见、最致命的脑瘤，2009年马萨诸塞州参议员爱德华·m·肯尼迪(Edward M. Kennedy)就是死于这种肿瘤。即使外科医生认为他们已经治愈了所有的癌症，癌症通常会重新生长，并被证明是致命的。治疗这些肿瘤的药物很少，中位生存期约为14个月。

“我们经历了一连串的失败”去寻找更好的失败，Sanai说。

他的研究对象是癌症复发的人。医生使用存储在原始肿瘤上的样本，看看它的生长是否受到正在开发的实验性药物的任何基因或途径的驱动。如果是这样，他们会在手术切除新肿瘤之前给患者单剂量的新药。

然后，在显微镜下检查肿瘤组织，看药物是否对基因或途径的预期影响。

到目前为止，这项研究已经在四名患者身上测试了阿斯利康公司(AstraZeneca PLC)的一种药物。诺华(Novartis)的另一种药物也将很快加入。

Sanai说：“我们正在努力制定这些投资组合”所以有许多可能为新患者提供的药物可用于新患者。

它被称为“阶段零”临床试验，因为它在通常的三相实验之前确定了药物的安全性，理想剂量和有效性。

“我们认为这是一件好事，因为FDA的癌症药物博士博士博士博士说，这将产生更好的药物。

他说：“对于那种方式测试新药物的公司和患者寻求有助于帮助的东西，潜在的成本将会下降，肯定会下降。

寻找治疗方法脑部肿瘤Pazdur说，是“巨大的未满足的医疗需求”证明了尝试一种新方法。

James Doroshow博士参与了这样的唯一一项研究，在国家癌症研究所完成。

在过去，“如果你有一种新药，你会把它给病人，你会测量血液水平，但你很少有办法知道假定的作用方法是否对病人起作用，”他说。

亚利桑那州的研究给出了一种方法来检查一下，因为在给出了第一剂后肿瘤被脱落。如果该药物在任何或少数人的人中不起作用，那么该研究可以让其他人徒劳无功，并限制药物公司投资的时间和金钱。

“如果你要失败，你会希望尽早失败，在你把数千名患者进行随机试验之前尽早失败，”多罗秀娅说。

实验药物似乎没有帮助Simons，这是来自金峡谷的55岁的前药剂师，一个小时的凤凰城市的一个小时的驾驶。医生决定尝试一下药物她在10月底接受了手术。

“对这些试验中的真正兴趣不一定将患者置于这些药物上，而是让他们从未工作的药物，”萨奈说，谁对待西蒙说。

病人说她对参与感到遗憾。

“这是一个革命性的审判。我认为它将为许多其他药物开辟一条途径，”西蒙斯说。“我对我没有动机。这只是为了未来，有人癌症就像我一样，看看他们可以拥有什么样的治疗。“

---

---

©2015相关的新闻。版权所有。