FDA OKS第一通用版式胃灼热药物Nexium

胃灼热药物埃索美拉唑的首个仿制药已获得美国食品和药物管理局的批准。

FDA周一表示，美国梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)的子公司Ivax制药公司(Ivax Pharmaceuticals Inc.)已获准将埃索美拉唑以20毫克和40毫克的胶囊上市，用于治疗成人和1岁及以上儿童的胃食管反流疾病(GERD)。

GERD代表胃食管反流病。GERD发生在胃酸回入食道，俗称慢性胃灼热或胃酸回流。

这种胶囊还被批准降低风险胃溃疡与使用非甾体类抗炎药（如阿司匹林，萘普生和布洛芬等NSAIDs）。胶囊也被批准治疗胃感染幽门螺杆菌根据FDA，以及某些抗生素以及治疗胃产生过多酸的条件。

EsomePrazole是一种质子泵抑制剂，可减少胃中的酸量。

“卫生保健专业人士和消费者可以放心，这些FDA批准的通用药物达到了我们严格的标准，”FDA药物评估和研究中心的仿制药办公室主任Kathleen Uhl博士在一个代理新闻中表示释放。

她补充说:“对于慢性疾病的患者来说，获得治疗选择是很重要的。”

服用埃索美拉唑最严重的风险是胃病，包括严重的腹泻。还有那些服用质子泵抑制剂FDA表示，长时间的骨折的风险增加。

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