在III期研究中，Alirocumab显示了作为降低ldl -胆固醇治疗的希望

最近发表的一项临床试验报告显示，alirocumab比ezetimibe具有更好的LDL-C降低效果，其安全性与ezetimibe相当。

该报告发表在1月号的未来心脏病学，提供了奥德赛MONO试验的全面概述，包括研究设计的细节，数据分析，结果和研究结果的含义的讨论，由该试验的首席研究员Eli M Roth撰写。

ldl -胆固醇(LDL-C)被认为是动脉粥样硬化和心血管疾病(CVD)发展的一个主要的可改变的危险因素，是全球范围内导致死亡的主要原因。在北美和欧洲的指南中，LDL-C被确定为降低胆固醇治疗的主要目标。他汀类药物是降低LDL-C的推荐一线治疗。

Alirocumab(原SAR236553/REGN727)是一种用于PCSK9的全人单抗，是该类药物中第一个完成III期试验的药物，据报道在调节LDL-C方面发挥了重要作用。Alirocumab由赛诺菲(法国)和Regeneron(纽约，美国)联合开发。

这是首个完成的III期研究，名为ODYSSEY MONO，测试了新的低75 mg剂量的alirocumab每2周皮下注射一次作为单药治疗ezetimibe每天10mg / OS作为对照。纳入标准包括LDL-C在100mg /dl (?2.6 mmol/l)和190mg /dl (<4.9 mmol/l;包括在内)，而不是LLT。此外，根据欧洲冠状动脉系统风险评估(SCORE)，中度心血管风险定义为致命心血管事件的10年风险- 1%和<5%。

该研究的这些数据表明，每2周皮下注射75 mg剂量的alirocumab可能适合大量未接受他汀治疗、CV中等风险的原发性高胆固醇血症患者，以充分降低LDL-C。

两个治疗组的安全参数、不良事件和研究中止率相似。

“奥德赛MONO以来,我们已经看到一些三期试验,证实alirocumab降低低密度脂蛋白胆固醇的能力适度高危心血管病人,”伊莱·m·罗斯医疗主任说,英镑临床医学教授研究小组和辛辛那提大学,和这篇文章的第一作者发表在未来心脏病学。“这些完成试用表明PCSK9抑制剂被证明在不同的患者群体中有效。”

肖恩·菲茨帕特里克，委托编辑未来心脏病学他评论道:“2014年底，赛诺菲/Regeneron公布了积极的营收结果，我们认为读者对这一重要话题有一个全面、易懂的概述是很重要的。这篇综述文章有助于为临床医生和研究人员提供关于当前降脂治疗技术的研究结果框架。”

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