Levodopa-carbidopa肠凝胶为长期治疗PD的可能更有效

尽管左旋多巴是“黄金标准”的有效控制电动机赤字治疗早期帕金森病(PD),它就失去了有效性随着疾病的进展。四到六年后的口服药物治疗帕金森病,约40%的病人经验缺乏肌肉的控制(动作障碍),end-of-dose穿,“开/关”的波动状态。通过9年的治疗,约有90%将会受到这些影响。

连续给药通过左旋多巴卡比多巴肠凝胶(LCIG,现在左旋多巴和卡比多巴肠内悬挂在美国)直接进入小肠可能减少电动机的关键与长期使用左旋多巴相关并发症。在当前的问题帕金森病杂志》上研究人员报告,在一年的时间里LCIG治疗的安全性和有效性。

“这项研究表明继续安全性和耐受性以及改善时间没有麻烦的先进的PD患者的运动障碍,”首席研究员约翰·t·斯莱文解释说,医学博士、MBA,神经学教授和副主席的研究,神经学,肯塔基大学。“病人长期开放LCIG维持治疗疗效和生活质量改善实现在第一次治疗12周。LCIG安全性的系统是稳定的长期的和可以接受的患者停药率低就证明了这一点。LCIG有可能解决一个重要的未满足的需求在这个有限的患者人群的治疗选择。”

前为期一年的研究中,66名患者完成了一项双盲,double-dummy试验中,他们被随机分配到LCIG或速口服levodopa-carbidopa (LC-IR),分别确认为continuing-LCIG vs LCIG-naive群组。一阶段3、非盲LCIG,多中心,继续治疗研究招收了62名最初的66例。

LCIG系统提供连续的左旋多巴直接通过便携式输液泵注入到患者的近端小肠,很大程度上绕过的问题不稳定的胃排空和吸收;从而产生更稳定的等离子体浓度的左旋多巴。

continuing-LCIG集团在基线都更大的减少“关闭”时间和增加”,“没有麻烦的运动障碍,LCIG-naive组相比,反映在双盲治疗研究的改进。continuing-LCIG集团也最好成绩使用统一帕金森病评定量表(UPDRS), 39-item帕金森病问卷(PDQ39),被认为不太生病使用临床全球Impression-Severity规模(CGI-S)。

的研究多数患者两组被评估改善全球临床Impression-Improvement规模(CGI-I)。意味着CGI-I得分在最后评估统计学意义continuing-LCIG和LCIG-naive治疗组(分别为2.1和2.3)。生活质量持续改善措施显示continuing-LCIG集团而不是LCIG-naive集团从基线到最终的访问。

不良反应(AEs)被评为温和,温和,由研究者或严重,评估其潜在的药品和设备研究的关系。48例(77%)至少一个AE评估报告可能或可能与治疗有关。大多数AEs轻度至中度的严重性。只有三个科目(4.8%)由于AE停止。AE发生率逐渐下降,从52%到24%,当检查在30天的增量。

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