两项研究是为了测试预防艾滋病的注射药物的安全性
艾滋病毒预防试验网络(HPTN)推出了两阶段2研究,HPTN 076和HPTN 077,旨在评估新药以保护人们免受艾滋病毒感染。
HPTN 076和HPTN 077是首批在无艾滋病毒感染人群中测试长效注射性抗逆转录病毒药物的研究。抗逆转录病毒药物现在普遍用于治疗艾滋病毒感染者。
这些研究由国家过敏和传染病研究所资助,这是美国国家卫生研究院的一部分。
这两项研究都评估了最终用于暴露前预防(PrEP)的长效注射药物的安全性和可接受性。美国食品药品管理局(FDA)已批准这种包括恩曲他滨和替诺福韦(Truvada)在内的复方药片作为预防HIV感染的日常口服PrEP。然而,在一些PrEP研究中显示,每天服用一片药丸是有问题的。有一种注射药物的选择,可以在体内停留几个月,以防止艾滋病毒感染可能是一个重大进步的风险,并提供了一个重要的新增组合的艾滋病毒预防选项。
“在没有有效的疫苗的情况下,这些研究的开始标志着我们寻求最好的艾滋病预防策略的重要一步,这是有可能将艾滋病病毒疫情带来停止的威毒,”Hyron Cohen,HPTN首席研究员说。“如果被证明是我们的学习参与者的安全和可行的选择,这些HPTN临床试验可以告知未来艾滋病毒预防。”
HPTN 076正在测试tmc278la的安全性和可接受性。tmc278la是利匹virine的长效形式,利匹virine是一种非核苷逆转录酶抑制剂。在南非、美国和津巴布韦,未感染艾滋病毒且感染风险低的妇女被纳入了这项研究。美国食品及药物管理局(FDA)批准了利吡韦林的药片形式用于治疗艾滋病毒。这些妇女将在10个月期间接受6组注射,并将继续随访8个月。HPTN 076正在与PATH和Janssen Sciences Ireland UC合作进行。
HPTN 077正在测试口服药物GSK1265744或cabotegravir的长效形式的安全性、耐受性和可接受性,这是一种整合酶抑制剂,在男性和女性。Cabotegravir同时被开发用于艾滋病的治疗和预防,但尚未获得FDA的批准。这项研究在巴西、美国马拉维和南非等地招募了没有感染艾滋病毒但感染艾滋病毒风险较低的男性和女性。研究参与者将在六个月内接受三组注射,并在最后一次注射后随访一年。这项研究是与葛兰素史克和ViiV Healthcare合作进行的。
HPTN首席研究员Wafaa El-Sadr说:“HPTN迫切希望在不同的人群和不同的环境中评估这些有希望的预防药物——男性、女性、美国以及世界其他国家。”“这两项研究是向前推进PrEP科学议程的重要一步。”
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