不太可能与癌症风险增加相关的局部剖析素
根据网上发表的一篇文章,根据在一组儿童中使用了10年的方法,用于治疗儿童湿疹(特应性皮炎或AD)的外用药物吡美莫司似乎不太可能与癌症风险的增加有关JAMA皮肤科。
湿疹是一种常见而慢性的炎症性皮肤病这通常发生在生命的前十年。美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟药物管理局已经批准了一些局部药物来治疗湿疹孩子们但在2001年,FDA和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在2002年批准了吡美莫司(pimecrolimus)用于治疗2岁以上儿童的湿疹。一个“黑箱警告”描述了与外用钙调磷酸酶抑制剂吡美莫司(tci)相关的潜在恶性肿瘤风险。口服钙调磷酸酶抑制剂最初被批准用于实体器官移植后患者的免疫抑制治疗,以防止排斥,尽管这些治疗与癌症风险增加有关,特别是皮肤癌和淋巴瘤。根据研究背景,儿科湿疹选择性注册(PEER)研究始于2004年,作为吡美罗莫司上市后批准承诺的一部分。
大卫J.Margolis,M.D.,Ph.D.,宾夕法尼亚州大学,并于2014年5月分析了数据,通过比较来自监测,流行病学和最终结果(SEER)计划的预期率来评估癌症的风险。总体而言,同行学习注册了7,457名儿童(26,792人 - 年),孩子们在注册研究时使用平均793克皮坡植物。
截至2014年5月,据报道,5个恶性肿瘤:两种白血病,一个骨肉瘤和两个淋巴瘤。根据研究结果,没有报告皮肤癌。没有关于该疾病的发病率(风险)的结果均有统计学意义。
“基于超过25000人年的随访,一般用于PEER队列治疗AD的局部吡美莫司似乎不太可能与恶性肿瘤风险增加相关,”该研究得出结论。
在一个相关的社论,俄勒冈州俄勒冈州俄勒冈州卫生和科学大学,罗兰,写道:“在这个问题上的Margolis和同事研究JAMA皮肤科将有希望帮助改善AD的管理,消除FDA警告提出的担忧。”
马戈利斯等人对吡美莫司上市后监测的积极和乐观报告应有助于减少医生和药剂师的担忧,这些担忧限制了这些有效的皮质类固醇局部替代药物的使用。中期结果应该有助于缓解许多年轻的AD患者,”哈尼芬总结道。
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JAMA皮肤科。2015年2月18日在线发布。DOI:10.1001 / Jamadermatol.2014.4306
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