脑肿瘤患者在革命性临床试验中掌握快速轨道

尊严健康圣约瑟夫医院和医疗中心巴罗神经学研究所的脑瘤专家启动了一项革命性的癌症研究快速通道，给脑癌患者带来了新的希望。与本和凯瑟琳·艾薇基金会、转化基因组学研究所(TGen)和芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症研究所(Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)合作，巴罗研究是此类研究中的第一个。

这些早期称为“第0试试验”临床试验缩短评估药品疗法平均为五年，只需六个月即可成本。在每次患者试验期间，参与者被证明在其他类型的癌症中被证明是安全的实验药物。在几小时内，Barrow Neurosurgeons除以脑肿瘤，在几周内确定实验药物是否渗透肿瘤，以及它是否对肿瘤产生积极影响。如果药物达到肿瘤并显示活动，则会进入患者的2期临床试验。如果它不证明有效，患者可以选择进入另一个研究。

“脑肿瘤是所有癌症的最致命之一，在过去的30年中，在武术脑肿瘤研究中心主任纳迪萨伊·纳布尔·萨奈德说，在成功的治疗方面取得了一点进展。”“这种阶段0的恶性方法脑部肿瘤游戏规则改变者在哪里癌症研究我们的计划是世界上第一个。“

这些研究称为第0阶段临床试验，因为它们发生在三个冗长的阶段之外，评估药物的安全性，有效性，副作用和剂量。经过多年的研究和数百万美元，绝大多数用于脑肿瘤的实验药物证明无效，从未带到市场。

治疗脑肿瘤的主要困难之一是发现可以穿透血脑屏障的药物，这些脑屏障可以从身体的其余血液循环系统中缓冲大脑。位于毛细血管中，血脑屏障可保护大脑免受身体代谢条件的快速变化，并最大限度地减少对脑中神经元有毒的分子暴露。

“这些第0阶段回答的主要问题是：这项药物是否会达到肿瘤？”迈克尔·佩斯博士，博士，博士，TGEN副主任研究资源。“接下来，我们看看有多少药物足够，如果有患者受益的迹象。”

TGEN正在使用其世界级的基因组测序专业知识来分析脑肿瘤样本，并帮助确定哪些药物可能最佳地工作。

Berens博士同时也是TGen癌症和细胞生物学部门和胶质瘤研究实验室的主任，他说:“由于我们对每种药物的作用原理的了解，我们认为某些特定的基因突变会使某些患者对药物更敏感。”

Karmanos正在分析切除脑肿瘤的样品，术后术后，以确定肿瘤中积累的药物的大部分药物，以及哪些效果，如果有的话，药物对癌症。

最近FDA引入了第0期试验，并且从未用于广泛用于脑肿瘤患者。这是第一批推进这些审判的非政府学习联盟，这是一项引起了来自世界上最大的癌症治疗开发商的兴趣的倡议。这一阶段的第一个临床试验在很大程度上通过Ben＆Catherine常春藤基金会的慷慨补助来实现。

“缺乏真正有效的治疗脑肿瘤的药物是医学界最急需满足的需求之一，”本和凯瑟琳·艾薇基金会主席凯瑟琳·艾薇说。“这些0期临床试验是由常青藤基金会资助的一个更大的研究策略的一部分，旨在解决这一需求，并给全世界的脑瘤患者带来新的希望。”

萨奈博士认为，试验将对脑肿瘤患者提供鼓励，常常感到被遗弃。

Sanai博士说:“因为开发和测试药物的成本很高，只有很少的药物能到达脑瘤患者手中。”“对于制药公司来说，为相对较少的脑癌患者开发新疗法太昂贵了。这些阶段0试验可能是答案。他们是安全的，成本效益和快速给我们的答案。如果一种新药不起作用，我们就会转移到下一种药物，病人不会损失任何时间。第一次，我可以告诉每一个脑瘤患者，‘我有新东西给你’。”

---

---