Cholbam批准罕见的代谢紊乱

(每日健康)-Cholbam(胆酸)胶囊是经美国食品和药物管理局批准用于治疗成人和儿童与胆汁酸合成障碍和过氧化物酶病障碍,该机构在一份新闻稿中说。

这些罕见的障碍患者缺乏酶处理胆酸,通常由肝脏胆固醇。这可能会导致胆汁流量,降低有毒胆汁酸产品堆积在肝脏和更少的脂肪和维生素的吸收。不及时治疗,疾病可能会导致致命的肝损伤,FDA说。

Cholbam批准为成人和儿童年龄在3周以上。药物评估临床研究涉及3个星期到36岁的有79人。三分之二的胆汁合成障碍患者接受该药治疗的存活时间超过三年。过氧化物酶病障碍患者和42%的存活时间超过三年,该机构说。

腹泻是最常见的药物副作用。它的使用应该仔细监控,FDA说,如果用户的肝功能恶化停止。

该机构表示,它正在要求post-approval研究进一步评估Cholbam的长期安全。

Asklepion制药生产的药物,在巴尔的摩。

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