降胆固醇药物临床试验显示了承诺
研究结果是基于4465的患者一年学习完成后早期阶段的药物的安全性和有效性测试。
结果可以估计有三分之一的美国人提供了另一种选择,低密度脂蛋白(LDL)胆固醇高的人不能管理自己的条件与饮食、锻炼和他汀类药物目前在市场上。
患者随机接受evolocumab,由安进制药公司,注入皮肤下除了标准治疗,单独或标准治疗,这意味着降低胆固醇他汀类药物医生建议。
Evolocumab作品以不同的方式比传统的他汀类药物。这是一个人类单克隆抗体块一个有害的蛋白质在肝脏,释放器官去除血液中的低密度脂蛋白胆固醇。
这个新类的药物称为PCSK9抑制剂,和三个不同种类,包括evolocumab,正在研究在大型临床试验。
之前的研究表明evolocumab可以降低低密度脂蛋白或“坏”cholesterol-the那种导致斑块积聚在动脉的61%。
药物尚未经美国食品和药物管理局批准,和多年的研究计划测试它的长期结果。
但是一年之后,分析显示心血管暂时作为死亡的速度,心脏病、中风住院治疗或手术打开阻塞动脉evolocumab组为0.95%,相比传统的他汀类药物组的2.18%,其中大多数是服用中度或高强度降胆固醇药物的治疗方案。
“减少低密度脂蛋白是深刻的,这可能是为什么我们看到显著减少心血管事件如此之快,”首席作者马克•Sabatine心血管医学部门的高级医师在波士顿布莱根妇女医院。
“这表明,如果我们能压低患者的低密度脂蛋白胆固醇大量到非常低的水平,我们会开始看到一个好处比预期更早更适度干预。”
高胆固醇是心脏病的一个主要危险因素,全球头号杀手。
这项研究是由制药商,安进,显示一些心血管事件在两组60总,所以更多的数据从2017年的27000人的长期研究预期应该更清楚地了解药物的有效性。
FDA可能会决定提供治疗后预计今年晚些时候审查的数据。
“我们不会有明确的答案,直到这个大审判我们做的是完整的,但现在这些数据给我们这些药物的潜在临床益处,”Sabatine说。
结果发表在美国心脏病学会年会在圣迭戈,加利福尼亚,同时出版的新英格兰医学杂志》上。
©2015法新社
