评估患者使用champion风险的最大临床试验综述
从最大的临床试验审查迄今为止确定患者是否规定患者是否规定了戒烟药物瓦尼尼线(英国品牌名称Champix)是在线公布的神经精神事件的风险增加英国医学杂志(BMJ今天)。这项研究是由布里斯托大学的研究人员进行的。
该药物于2006年在英国获得首次获得许可,已被证明是最临床有效的戒烟减少对尼古丁的渴望和短期戒断症状的药物。然而,自从它的引入,就有关于其神经精神安全性的报道,对自发性报告系统的不良反应。2014年10月,美国食品和药物管理局(FDA)再次重申了这一点,决定保留对瓦伦尼克林的黑盒警告,这是该机构最强烈的安全警告。
由布里斯托尔大学的凯拉·托马斯博士领导的一组研究人员,对瓦伦尼克林的神经精神影响进行了迄今为止首次全面发表的系统回顾和荟萃分析。根据39项Varenicline研究的结果,该团队确定了10761名参与者的队列,他们比较了5817名接受每日两次1mg药物最大剂量的患者和4944名接受安慰剂的患者的效果。
研究结果显示,与安慰剂组相比,瓦伦尼克林服用者的自杀行为、抑郁或死亡风险没有增加的证据。结果也没有显示出抑郁症和自杀的行为按年龄、性别、种族、吸烟状况或有无精神疾病分类。这种药被发现与风险增加睡眠障碍,包括失眠症和异常梦想,尽管这些副作用已经很好地认可并包括在患者信息传单中。
此外,结果表明,焦虑风险的降低了25%,但这可能会通过放弃对心理健康的积极影响来解释。以前的研究表明,与那些继续吸烟的人相比,戒烟的吸烟者减少了抑郁和焦虑。
基于Bristol社会和社区医学院的公共卫生国家卫生研究所(NIHR)临床讲师Kyla Thomas博士说:“本研究代表了与枣菌利用相关的不利影响的最全面评估,并提供保证对于这种药的用户和规定。
“每年,与吸烟有关的疾病给NHS造成的损失约为50亿英镑。在2011年至2013年期间,医生和患者对伐伦克林安全性的担忧可能反映在处方减少了25%。这项研究的结果显示,使用伐伦克林戒烟的好处超过了尚未证实的风险自杀行为。因此,处方瓦宁线的减少应该是临床医生,监管机构和决策者关注的原因,因为对药物与自杀行为的联合的毫无根据的恐惧。“
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