正在研究的骨质疏松药物阿巴帕肽降低骨折风险
Abaloparatide-SC,一种可注射的药物被研究用于治疗绝经后骨质疏松症,减少新脊柱骨折率统计上显著的86%以及显著减少骨折率在身体的其他部位,3期临床试验发现。ACTIVE骨折预防试验的结果将于周四在圣地亚哥举行的内分泌学会第97届年会上进行口头报告。
“试验性药物abaloparatide-SC,如果得到批准,可能提供病人可能减少骨折的风险,增加骨质密度在所有网站,甚至是最难以治疗,如髋关节和手腕,”首席研究员Paul Miller说,医学博士,科罗拉多骨研究中心的医学主任莱克伍德,科罗拉多州。
骨质疏松症是指骨头变得脆弱,容易骨折或骨折。过去的研究表明,这些骨质疏松性骨折会致残,甚至会导致过早死亡。
Abaloparatide是一种新型的人造人体甲状旁腺激素相关蛋白,是一种天然的造骨激素,据其制造商Radius Health介绍,该公司资助了这项研究。沃尔瑟姆,质量。目前,该公司正在研究各种形式的药物,包括透皮贴剂,以及ACTIVE试验中研究的皮下注射(皮下注射)。
国际ACTIVE试验研究了阿巴帕肽- sc是否能减少绝经后伴有严重骨质疏松且骨折风险较高的妇女的骨折。研究人员比较了690名每天注射阿巴帕肽(80微克)的女性和711名接受无效安慰剂注射的女性的新骨折发生率。两组女性都不知道她们接受的是哪种治疗。第三组是717名妇女,她们在知情的情况下每天注射特立帕肽(20微克),这种药物已经在市场上销售骨质疏松症治疗。所有患者还接受钙和维生素D补充剂。
Miller报告说,经过18个月的治疗,用阿巴帕肽治疗的组在x光片显示的新脊椎或脊柱骨折的发生率上有最大的降低。米勒说,与安慰剂组4.2%的椎体骨折新发生率相比,接受阿巴帕肽治疗的女性椎体骨折新发生率约为0.58%,这意味着脊椎骨折发生率降低了86%。
“我们相信,阿巴肽- sc治疗组的这种减少可能是迄今为止在阿巴肽- sc治疗组中显示的最大的减少椎体骨折正在研究治疗的任何潜在治疗药物的比率绝经后骨质疏松症,”米勒说。
对于非椎体骨折,包括髋关节、手腕和股骨颈(股骨顶部的髋关节部分),Miller说abaloparatide治疗有统计学意义的43%fracture-rate与安慰剂相比减少。椎体和非椎体的比率骨折与安慰剂相比,阿巴帕肽治疗组的联合下降了45%。此外,第一次非椎体骨折发生的时间明显延迟女性他说,接受阿巴帕肽的人比接受安慰剂的人多。
两种药物的患者骨密度测试结果也进行了比较治疗组。米勒说:“与特立帕肽相比,阿巴帕肽sc导致了更多的骨骼生长,在更多的骨骼部位和更多的患者中以更快的速度生长。”
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