药剂师调查显示复合绝经激素治疗的巨大增长

根据最近一项对近500名药剂师的调查分析，在美国为绝经期激素治疗(HT)开出的处方中，近一半是定制合成的“生物相同”激素。该研究结果将于3月6日星期五在圣地亚哥举行的内分泌学会第97届年会上公布。

根据医生的处方为个人配制的定制处方，并没有受到美国食品和药物管理局(FDA)的严格监管。

该研究的首席研究员JoAnn Pinkerton医学博士说:“尽管非fda监管的定制复合生物同型激素的质量风险增加，缺乏安全性和有效性数据，但绝经期妇女对这些激素的使用高于预期，而且似乎还在继续增长。”她是夏洛茨维尔弗吉尼亚大学卫生系统的妇产科教授。

平克顿援引Symphony Health Solutions的数据称，2012年有3600万份fda批准的处方用于治疗HT。与2002年的9300万张HT处方相比，这个数字下降了61%。

一些绝经后的妇女一直在寻找传统饮食的替代品激素疗法自2002年妇女健康倡议研究将其与某些增加的健康风险联系起来以来。从那以后，定制的生物相同激素经常作为fda批准的HT的天然、更安全的替代品销售，据称副作用更少。然而，根据内分泌学会的说法，没有科学证据支持合成生物相同激素的安全性或有效性。

平克顿和她的同事们分析了去年10月代表英国《金融时报》进行的一项调查的结果国际药物合成和思想研究杂志，并发给12250名提供复合服务的药剂师。在904名报告在独立社区药房或独立复方药房工作的药剂师中，完成的调查答复总数为483份(365份来自社区药房，118份来自复方药房)。

根据药师对他们开出的定制复合HT处方的数量以及美国社区药剂师协会(National Community pharmacists Association)和行业市场研究公司IBISWorld报告的平均复合比例的反馈，研究人员估计总共有2,600万至3,600万张处方处方定制复合HT是去年填充的。

在受访的药剂师中，69%的人表示，他们预计HT复合业务将在未来两年内增长。预计增长的复合药剂师比例高于社区药剂师:分别为75%和52%。平克顿表示，大多数药剂师预计到2016年HT的复合增长率为5%至25%。

2013年11月，国会通过了《药品质量和安全法》(DQSA)，14,15，该法案明确了FDA有权执行《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)中适用于制药复方的条款。然而，卫生服务提供者及其患者应了解较少管制的复合治疗的差异和相关风险绝经期激素治疗,”她说。

平克顿说，复合高温的可能风险包括缺乏安全性和有效性数据，以及可能存在的污染物和对过量或不足剂量的担忧。

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