Sapien Valve，手术在五年内相当

5年的数据表明，SAPIEN经导管心脏瓣膜是一种可行的选择，对于严重的主动脉瓣狭窄的患者被认为有接受心内直视手术的高风险，尽管本研究评估的第一代瓣膜瓣膜渗漏比手术更常见，根据PARTNER I在美国心脏病学会第64届年度科学会议上发表的研究。

当堵塞主动脉阀门病情严重时，置换是唯一真正的治疗选择，但许多老年人和虚弱的人都不适合进行心脏移植手术放置一个新阀门。合作伙伴我试验随机分配了699名高风险患者，以用标准手术或经截管置换阀门主动脉瓣更换，称为TAVR，一种较少的侵入式过程，其具有含有牛组织阀的微小金属框架，其在置于目标阀中的放置后由球囊膨胀。

达拉斯贝勒·斯科特和怀特健康中心的心血管疾病主任，医学博士迈克尔·麦克说:“令人惊讶的是，结果毫无意外。”“五年后的研究结果证实了先前的研究结果，即高风险手术患者接受手术和TAVR治疗的结果是相同的。”他说，TAVR没有出现瓣膜结构恶化或瓣膜功能丧失的迹象。

FDA已批准萨佩斯阀，以便无法操作和高风险的可操作患者。

在五年后，两组死亡和卒中率在统计学上相同TAVR患者的行程率为15.9％，14.7％手术患者。两组的再生活动率和功能结果也是如此。

经导管阀门未接近通过开放式操作可以实现的阀门周围的低泄漏率。与先前的发现一样，阀门周围泄漏的中等或严重泄漏的速率对于TAVR-14％，与TAVR和手术有2.1％ - 以及五年来，较高的泄漏率仍然导致死亡的增加泄漏患者的死亡率比没有显着泄漏的患者大。本试验中使用的第一代阀已被美国批准的第二代设备代替，并且第三代阀门专为减少泄漏而设计。第三代阀门的第三十天结果将在ACC会议上单独报告。

数据分析确定了这两种方法的几个适应症和注意事项。肾脏疾病是TAVR的一个重要问题，但不是手术;高的Society of Thoracic Surgeons风险评分，表明患者在治疗时病情更严重，是手术组死亡的预测因子;肝脏疾病在两组中都是一个显著的因素。TAVR患者将在美国胸外科医师协会/美国心脏病学会经导管瓣膜治疗注册中每年进行一次终生随访;手术耐心不会超过五年。

“你可以看着这个试验说，‘两组没有区别，有什么大不了的?但这是主要的信息，”Mack说。“使用代表临床试验地点大部分经验的第一代设备进行的全新治疗，其结果几乎与过去50年的护理标准相同。”

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