新的抗体 - 药物缀合物为转移性Her2阳性乳腺癌患者显示出早期的承诺

一种名为MM-302的实验性抗体-药物结合物是安全的、可耐受的，并且在经过大量预处理的转移性her2阳性乳腺癌患者中显示出临床活性的迹象I阶段临床试验在2015年4月18日至22日的AACR年会上介绍。

MM-302是一种抗体-药物结合物，由与细胞毒性化疗脂质体阿霉素相关的her2靶向抗体组成。HER2抗体将脂质体阿霉素传递给HER2阳性乳腺癌细胞。

“我们研究的主要目的是建立单独或结合MM-302Trastuzumab.康涅狄格州纽黑文耶鲁癌症中心创新医学副主任和医学(医学肿瘤学)教授Patricia LoRusso说:“对于her2阳性转移性乳腺癌患者，在多次治疗后病情出现进展，是安全且可耐受的。”耶鲁大学肿瘤科医学教授。“我们发现，给这些女性服用该药后，她们的耐受性很好。”

最常见的3级或4级副作用是中性粒细胞减少，在8例患者中观察到。6例患者的左心室射血分数出现了常规定义的无症状变化。只有一个患者的显著性足以被报道为1级，可能是药物相关的不良事件。

“我们还看到了这些女性的回应，特别是在那些是蒽曲霉 - 天真的人中，”仍然是洛伦萨。“鉴于许多患者患有用曲妥珠单抗[赫赛汀]，T-DM1 [kadcyla]和Pertuzumab [perjeta]进行后进展的疾病，这些结果是令人鼓舞的，并导致正在进行的随机，II期肝脏临床试验，这是测试MM-302 Plus Trastuzumab是否比医生选择的化疗加上rrastuzumab用于局部晚期/转移性，HER2阳性乳腺癌。

“如果Hermione的结果是阳性的，MM-302可以为患有Her2阳性的女性提供另一种治疗选择乳腺癌，“洛伦索补充道。

六十九个患者注册了Lorusso及其同事的I阶段临床试验，并分配到四个臂中的一种，单独研究MM-302或与曲妥珠单抗和曲妥珠单抗和环磷酰胺组合。

62名患者的11％的百分比每平方米或更多MM-302处理30mg，单独或与曲妥珠单抗组合，反应治疗。总体而言，疾病进展的中位时间为7.6个月。在子集中病人接受治疗的患者为anthracycline-naïve，观察到中位无进展生存期为11个月，该患者亚群的应答率为24%。

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