实验性的埃博拉疫苗似乎是安全的,能引起免疫反应

疫苗
信贷:国家癌症研究所

美国国家卫生研究院(NIH)和沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)对一种实验性埃博拉疫苗进行的早期临床试验发现,这种名为VSV-ZEBOV的疫苗是安全的,并在接受疫苗的40名健康成年人中引发了强劲的抗体反应。最常见的副作用是注射部位疼痛和在接种后12至36小时内出现并消失的短暂发热。一份描述NIH-WRAIR研究初步结果的报告今天在网上发表新英格兰医学杂志。VSV-ZEBOV候选疫苗是两种实验性埃博拉疫苗之一,目前正在利比里亚进行2/3期PREVAIL临床试验,正在招募志愿者。

“西非的持续埃博拉疫情突发在范围和持续时间内是前所未有的,”美国国家过敏和传染病国家研究所主任(NIAID)主任,部分NIH。“由于影响国家的非凡和多方面的努力,”爆发正在慢慢进入。然而,埃博拉仍然没有许可的特定疗法或疫苗。直到安全有效可用,世界将继续为下一个埃博拉疫情爆发准备。“

加拿大公共卫生机构的科学家开发了候选疫苗。它被许可的AMES of Ames,Iowa,这是一家与新泽西州Kenilworth of Kenilworth of Merck&Co. Inc.的公司合作,该公司负责向监管批准推进这种疫苗。研究疫苗基于遗传修饰和减毒的凹凸炎病毒(VSV),一种主要影响牛的病毒。在调查疫苗中,将VSV蛋白的基因与埃博拉病毒Zaire物种中的关键蛋白质的基因片段替换。疫苗不含整个埃博拉病毒,因此不能用埃博拉感染疫苗接种人。

这份新报告总结了参与这项研究的前52名志愿者的结果:26名来自马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心,26名来自马里兰州银泉的WRAIR诊所。每个试验点的6名志愿者接受了生理盐水的安慰剂注射,剩下的40人接受了两种不同剂量(2 × 10)中的一种实验疫苗7.或3 x106.每个地点有20名志愿者)。NIH的试验由NIAID的调查员Richard T. Davey, Jr.医学博士和John H. Beigel医学博士领导,而Jason A. Regules医学博士和Stephen J. Thomas医学博士领导WRAIR的试验。

通过在注射后的多个时间点抽取志愿者的血液来评估候选疫苗刺激免疫反应的能力。(两个试验地点的采血时间表不同。)在这些志愿者注射后14天进行的测试中,接受疫苗的志愿者中有93%(26 / 28)产生了针对扎伊尔型埃博拉病毒的抗体。其余14名志愿者在注射后28天接种疫苗后检测到抗体。在接受较高剂量疫苗的患者中,抗体应答约为3倍。该信息为PREVAIL试验的设计者提供,并用于指导在该试验中以更高剂量使用VSV-ZEBOV的决定。

单一注射后,迅速,剂量依赖性,依赖于高水平的抗体和该疫苗的总体有利安全性使VSV-Zebov成为可能在爆发干预中特别有用的候选者,“Davey博士说。

志愿者很好地忍受了疫苗。那些接受疫苗的30%(40分中有12个)经历轻度或中度发烧;除了一个案例之外,发烧出现并在24小时内疫苗接种后解决。VSV-Zebov疫苗由活的VSV和自我限制发热,随着活病毒疫苗免疫,没有意外。

一些志愿者在一个单独的,瑞士研究中报告经历在疫苗接种后第二周开始的关节炎。所以,在NIH-WRAIR研究中专门询问了新的关节炎症状。没有任何志愿者报告有关节炎的发作。


进一步探索

美国国立卫生研究院开始VSV埃博拉疫苗的早期人体临床试验

更多信息:JA Regules,等。重组囊泡口炎病毒埃博拉疫苗初步报告。新英格兰医学杂志DOI: 10.1056 / NEJMoa1414216(2015)。
信息信息: 新英格兰医学杂志

引文:实验性埃博拉疫苗似乎是安全的,可引起免疫反应(2015年4月1日),2021年5月4日从//www.puressens.com/news/2015-04-experimental-ebola-vaccine-safe-prompts.html检索
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