FDA质疑低风险烟草产品的证据

美国卫生监管机构对烟草制造商瑞典火柴公司(Swedish Match)提交的数据提出了质疑。瑞典火柴公司试图成为第一家将无烟烟草产品作为比香烟危害更小的产品推向市场的公司。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)的科学家们表示，他们对该公司研究其鼻烟产品的方式及其修改包装上癌症警告语言的提议感到“担忧”。

鼻烟是一种类似茶袋的小袋或松散的烟草，使用者将其粘在脸颊和口香糖之间以吸收尼古丁。它们在斯堪的纳维亚国家很受欢迎，也是美国日益增长的无烟烟草市场的一部分

FDA已经安排了一个为期两天的会议来审查瑞典火柴公司的数据，目的是表明鼻烟不会像其他烟草产品一样带来口腔癌、牙龈疾病和牙齿脱落的风险。

在6月提交的一份申请中，瑞典火柴公司(Swedish Match)提出了一个新的警告，强调鼻烟的风险比吸烟小:“没有任何烟草产品是安全的，但这种产品对健康的风险比香烟低得多。”瑞典火柴公司的北美总部位于弗吉尼亚州里士满(Richmond)。

但在周二发布的一份科学评论中，FDA工作人员质疑这种说法是否“充分反映了使用鼻烟的健康风险”。

瑞典火柴公司也希望FDA能够取消其产品中关于口腔癌的警告。但该机构的工作人员指出，该公司提交的研究可能低估了随着用户停止使用鼻窦炎的口腔癌病例。

在其他变化中，瑞典火柴希望FDA允许取消另一个警告，即无烟烟草产品会导致牙龈疾病和牙齿脱落。但监管机构注意到，该公司对这一问题的研究存在一些缺陷，包括人口数量较少，通常由青少年和年轻成年人组成。此外，监管机构表示，该公司“没有提供论据，说明为什么鼻炎对牙龈疾病和牙齿脱落的影响在生物学上是可信的，将显著不同于其他无烟烟草产品。”

该机构将要求一个顾问小组对这些和其他问题进行权衡。FDA并没有被要求遵循该小组的建议，该小组由专门从事烟草控制、公共卫生和癌症护理的外部专家组成。

公共卫生界和烟草公司都在密切关注咨询小组的审查和FDA对该申请的最终行动。由于税收增加、健康问题、吸烟禁令和社会污名，烟草需求下降，烟草公司正在寻找新的产品出售。

根据2009年的一项法律，美国食品和药物管理局(FDA)被授权评估烟草产品的健康风险，并批准那些可能被营销为比其他产品更安全的产品。该机构发言人表示，该机构已收到17份此类产品的申请，但尚未获得批准。其中10个目前正在审查中。该机构官员此前曾指出，一些烟草产品可能比吸烟对使用者的健康风险更小。

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