MHIF首先执行阀门更换装置的植入物

明尼阿波利斯心脏研究所基金会（MHIF）医生正在使用美国明尼阿波特西北医院Minneapolis心脏研究所的第一纵截面二尖瓣替换进行研究。

该研究中的主要调查员Wes Pedersen博士表示，“腱达生物假体二尖瓣旨在使植入医生总体控制，因为它是完全重新定位和可回收的，这允许医生在程序关闭之前看到结果。”如果被证明有效，这可能是患有患病患者的患者，二尖瓣患者未被视为常规手术的候选者。“经转沟管程序涉及将更换阀植入跳动心脏而无需开放心脏手术或心肺旁路。通过胸部的一个小切口，导管进入心脏的底部，进入左心室，以定位天然二尖瓣内的更换阀“罗伯特萨伊维尔博士，博士，首席心动传递外科医生和共同主体调查员在这项研究中。珀斯纳·普尔·普罗茨公司首席执行官杰夫佛朗哥表示，“我们很兴奋，这项研究正在雅培西北医院明尼阿波利斯心脏研究所进行。它是肌腱，MHIF和医生社区的重要里程碑。我们对MHIF团队的信心很高。它们是创新的世界级临床研究调查员，并且在患者护理方便熟练。我们正在合作，临床上临床研究不适合候选人的患者肌腱TMVR装置二尖瓣手术。”

在澳大利亚和英国研究之后，迅速确保美国的研究研究，有助于将美国保持在新兴经截断的最前沿阀门治疗研究。In September 2013 the FDA issued guidance on Investigational Device Exemptions (IDE's) for early feasibility medical device clinical studies to encourage this type of pivotal research here in the U.S. Per the FDA guidance, IDE's offer a unique opportunity to obtain clinical experience with a new or modified device or new clinical use while utilizing appropriate subject protection measures and good clinical study practices. Dr. Pedersen said, "Collaborating and learning together across research, technology and regulatory improves our ability to identify potential innovative treatments and better patient outcomes here in the U.S. This first study implant has occurred, the participant is ready for discharge and we couldn't be more thrilled."

---

---