伊匹单抗-尼鲁单抗联合治疗晚期黑色素瘤的II期临床试验显示出了希望

根据2015年4月18-22日AACR年会上公布的II期临床试验数据，在既往未接受治疗的晚期黑色素瘤患者中，同时给予ipilimumab和nivolumab两种免疫疗法产生的治疗反应优于单独使用ipilimumab。这项研究同时发表在新英格兰医学杂志。

“动物模型中的临床前研究表明，抗CTLA-4和抗PD-1的组合具有比序列单独给出的两种药物的结果更好的结果。在I期试验中测试的组合ipilimumab.为了安全起见，nivolumab出现了一些早期的积极反应。因此，我们在二期试验中以盲法测试了这种组合，”达纳法伯癌症研究所黑色素瘤中心主任、波士顿哈佛医学院医学副教授F. Stephen Hodi医学博士说。

在这一二期双盲试验中，142例既往未接受治疗的晚期黑色素瘤患者入选。在这些患者中，109人的肿瘤中存在BRAF基因的正常形式，33人存在BRAF V600突变。患者被随机分配(2:1)，分别接受伊匹单抗加尼鲁单抗，然后单独接受尼鲁单抗(95例)或伊匹单抗加安慰剂，然后单独接受安慰剂(47例)。

没有BRAF突变的患者中，那些接受IPILIMIMAB PLUS Nivolumab的人的总反应率为60％，分别包括17％和43％的完整和部分答复率;那些接受IPILIMIMAB PLUS PLACKBO的人的总体反应率为11％，没有完整的回应和部分答复率为11％。

在患有BRAF V600突变的患者中，那些接受药物组合的人的整体反应率为44％，分别包括17％和26％的完整和部分答复率。

“与单独用IpiLimmimab治疗的患者相比，组合臂的副作用较高，并且这需要谨慎地解释，”Hodi说。“跟进耐心在目前的研究中，把时间延长是很重要的一步。”

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