团队报告了EGFR肺癌中rociletinib的第1/2期试验的有希望的结果
这新英格兰医学杂志报告在先前用EGFR抑制剂治疗后进行的EGFR-突变体非小细胞肺癌（NSCLC）的患者中对研究抗癌剂罗米替尼（CO-1686）的多中心I / II研究的结果。在59％的患者中观察到T790M突变（N = 46）的患者中观察到反应。在同一种群中，分析时的中位进展生存期（PFS）为13.1个月;这些数据继续成熟。
表皮生长因子受体（EGFR）基因的突变在美国和欧洲的约10-15％的肺癌中发生，亚洲的30-35％的肺癌。该突变将EGFR锁定为驱动生长的活动状态癌症虽然使肿瘤也使肿瘤对现有的药物（如Erlotinib，Gefitinib或Afatinib）敏感，其起到EGFR抑制剂。不幸的是，在9-13个月的中位数后，肺癌开始对这些药物的抗性发展。该设置中大约50-60％的疾病进展通过EGFR基因的进一步特异性突变，命名为T790M。结果表明，在罗贝替尼的T790M最活跃的T790M的肿瘤中特别是在肿瘤中，或“逃生机制”。目前没有批准的T790M + NSCLC疗法。
“这是一个潜在的游戏更换器肺癌由EGFR突变驱动的患者以前，一旦肿瘤学会逃避一线EGFR抑制剂的治疗，我们就没有第二种靶向治疗。有了这些有希望的结果，看来我们现在极有可能有一种治疗方法，可以让人们活下去，活得很好，并在游戏中，”科罗拉多大学癌症中心胸部肿瘤学主任、该研究的资深作者D. Ross Camidge医学博士说。药物rociletinib属于位于科罗拉多州博尔德的Clovis Oncology公司。由于早期的强劲结果，该药物获得了FDA新的“突破性状态”指定，部分由科罗拉多州参议员Michael Bennet开发，作为一种手段，以加速非常有前途的新药物的批准程序。
在目前的研究中，患者最初使用自由碱制剂，后来使用溴化氢盐制剂的药物rociletinib，周期21天。溴化氢盐在患者中产生更好的吸收和更高的药物暴露，并被作为唯一的向前发展的形式。
最常见的副作用是47%接受治疗剂量治疗的患者出现高血糖，其中22%经历了3级;无高血糖事件导致停药。这种副作用是由rociletinib的一种特定代谢物引起的，它对胰岛素样生长因子1受体和胰岛素受体具有活性。该试验的扩展阶段正在进行中，并继续评估该药物在更大人群中的疗效。
“rociletinib的研究是一个很好的例子，说明了我们在过去10年对非小细胞肺癌生物学的理解以及将其直接应用于临床方面取得了多大进展。能够检测患者的肿瘤，以确定适合其特定情况的最佳药物——不仅用于诊断，现在还用于获得性耐药性——这代表了现实生活中的精确医学。它使我们离肺癌从致命诊断转变为可治疗的慢性疾病又近了一步，”马萨诸塞州总医院(MGH)癌症中心的Lecia V. Sequist医学博士、公共卫生硕士说，他是这项试验的主要研究者，也是NEJM论文的通讯作者。
除了加州大学癌症中心和加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院，临床试验的参与者包括马萨诸塞州总医院、哈佛医学院、达纳法伯癌症研究所、古斯塔夫Roussy癌症校园、斯坦福癌症研究所、卡尔马诺斯癌症研究所、古斯塔夫Roussy研究所、MD安德森癌症中心、彼得·麦卡勒姆癌症中心，格但斯克医科大学，克洛维肿瘤学。
“平均而言，我们谈论没有针对性治疗方案的患者的一年以上的疾病控制，”朱兰大卫·佩芬医学院的MD jonathan Goldman表示，该研究的其他调查人员之一。“在病人随着这种晚期疾病，有时候经过多个前锋的疗法，看起来像这样的疾病控制是非常令人欣慰的。“
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