世界上最先进的疟疾疫苗的最终试验结果公布
根据发表在《柳叶刀》上的最终试验数据，首个达到3期临床试验的疟疾候选疫苗(RTS,S/AS01)在接种疫苗后4年内对非洲幼儿的临床疾病部分有效《柳叶刀》．这些结果表明，这种疫苗可以预防大量临床疟疾病例，特别是在高传播地区。
研究结果显示，疫苗对临床和临床的疗效严重的疟疾更好的是孩子们但两组的死亡率都随时间下降。然而，加强剂量延长了保护，增加了儿童和幼儿中预防的平均病例数。
通讯作者、英国伦敦卫生与热带医学院临床热带医学教授Brian Greenwood解释说:“尽管疗效随着时间的推移而下降，RTS,S/AS01仍然有明显的好处。临床平均1363例疟疾每1000名接种疫苗的儿童在4年以上的随访中得到预防，同时接受加强疫苗的儿童中有1774例得到预防。在3年的随访中，每1000名接种疫苗的婴儿平均避免了558例病例，同时接种加强剂量的婴儿平均避免了983例病例。”
“考虑到2013年估计有1.98亿疟疾病例，这种效力水平可能意味着数百万儿童疟疾病例得到预防。”
RTS,S/AS01疫苗是为撒哈拉以南非洲地区开发的，在那里每天仍有大约1300名儿童死于疟疾。目前，世界上任何地方都没有获得许可的疟疾疫苗。
这项第三期随机试验招募了15459名婴幼儿(首次接种疫苗时6至12周)和儿童(首次接种疫苗时5至17个月)，他们来自7个撒哈拉以南非洲国家(布基纳法索、加蓬、加纳、肯尼亚、马拉维、莫桑比克和坦桑尼亚联合共和国)的11个地点，这些国家的疟疾传播程度不同。2014年，第18个月的初始阶段3结果显示疫苗的功效在儿童中预防临床疟疾的比例约为46%，在幼儿中预防疟疾的比例约为27%。
在这项研究中，RTS,S临床试验伙伴关系的成员分别对婴儿和儿童进行了20至30个月的随访，并评估了第四次加强剂量的影响。每个参与者在18个月后接种RTS,S/AS01疫苗三次，并在18个月后接种或不接种加强剂量，或接种四剂比较疫苗(对照组)。
在接受3剂RTS,S/AS01和一剂加强剂的儿童中，4岁时疟疾临床发作次数减少了三分之一多一点(36%)。这与第一年50%的疟疾保护率相比有所下降。
重要的是，如果没有加强剂量，就没有在这个年龄组中显示出对严重疟疾的显著疗效。然而，在给予加强剂量的儿童中，对严重疟疾的总体保护效能为32%，对疟疾相关住院的整体保护效能为35%。
在接受3剂RTS,S/AS01疫苗和一剂加强剂的婴儿中，该疫苗在3年随访期间将疟疾临床发作的风险降低了26%。在婴儿中，对严重疾病没有明显的保护作用。
与对照组(1名儿童)相比，接种RTS,S/AS01疫苗的儿童(11名儿童接受强化剂量，10名儿童未接受强化剂量)发生脑膜炎的频率更高。RTS、S/AS02的不良反应高于对照疫苗。接种RTS、S/AS01疫苗的儿童发生惊厥的频率高于对照组，但并不常见。其他严重不良事件的发生率在各组参与者中相似。
Greenwood教授说:“欧洲药品管理局(EMA)将根据这些最终数据评估疫苗的质量、安全性和有效性。如果EMA给出有利的意见，世卫组织最早可能在今年10月推荐使用RTS,S/AS01。如果获得许可，RTS,S/AS01将是首个获得许可的针对寄生虫疾病的人类疫苗。”
来自瑞士日内瓦世卫组织免疫、疫苗和生物制品司的Vasee Moorthy和Jean Marie okwoo - bele在一篇相关评论中写道:“如果RTS,S/AS01疫苗达到这一阶段，捐赠界将需要仔细协调为其提供的任何资金。特别是，不能将资金重新用于满足充分获得青蒿素联合疗法、快速诊断检测、长效杀虫蚊帐以及在某些情况下已经采取的其他疟疾控制措施。”
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