在2型糖尿病Dulaglutide:提示短效胰岛素的好处
自2014年以来dulaglutide批准单独或与其他药物治疗的成人2型糖尿病患者。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估这种新药是否适当的比较器治疗提供了一个额外的好处。
IQWiG发现一丝轻微的好处结合短效胰岛素有或没有二甲双胍。相比之下,另一个好处dulaglutide和相应的适当的比较器治疗不是证明结合长效胰岛素,单一疗法和组合与一个或两个口服抗糖尿病药。
结合二甲双胍:积极的和消极的影响是平衡的
二甲双胍+磺酰脲类是适当的比较器治疗的结合dulaglutide口服抗糖尿病的。药物制造商与二甲双胍联合dulaglutide;它没有数据与其他口服抗糖尿病药的组合。它进行了两项研究的间接比较。的一些调查结果,没有相关数据或没有统计上显著的差异治疗武器。
分类结果较轻,不重的副作用,有积极的和负面影响,超过对方:一丝明显的小伤害低血糖症状确诊的dulaglutide-metformin组合在抵消了暗示的更大的伤害恶心、呕吐和腹泻。
Dulaglutide结合短效胰岛素:优势占主导地位
dulaglutide +胰岛素之间的比较(有或没有口服抗糖尿病的)和二甲双胍+人类胰岛素,制造商提出了获奖的数据研究,在结合dulaglutide短效胰岛素。也有正面和负面的影响。然而,负面影响,如恶心或呕吐,都属于一类较轻的结果和不重的事件。因此他们不完全提升怀疑严重不良事件的积极影响,但削弱它。没有足够的数据可以在微观,macrovascular晚期并发症。由于缺乏数据,也没有结论可以结合一个长效胰岛素。
好处没有结论可以得出两个进一步的研究问题
Dulaglutide是与磺酰脲类单药治疗的患者仅在他们的饮食和锻炼,不提供足够的血糖控制。在它的档案,没有数据展示的制造商与本研究相关问题的优点和缺点的治疗不能相比。
与两个dulaglutide的结合口服抗糖尿病药制造商进行了间接对比dulaglutide,二甲双胍和一侧glimepiride,二甲双胍和人类胰岛素在另一边。然而,这两项研究它用于比较不同大大对于常见的比较和研究人群,没有结论的另一个好处dulaglutide组合可能来源于它。
因此一丝轻微的好处的新结合短效药物胰岛素仍然存在。
G-BA决定好处的程度
这个档案评估早期效益评估的一部分,根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG)由联邦监管联合委员会(G-BA)。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。
