FDA发布2型糖尿病药物的警告
美国食品和药物管理局警告说,某些2型糖尿病药物会导致致命的酮症酸中毒。
这些处方药被称为钠葡萄糖COTRANSPORTER-2(SGLT2)抑制剂,包括蜜胶,Dapagliflozin和Empagliflozin。他们通过促使肾脏通过尿液促使肾脏除去血液中的糖。
该药物以品牌名称销售:Invokana(Canagliflozin),Invokamet(Canagliflozin和Metformin),Farxiga(Dapagliflozin),西格多洛XR(Dapagliflozin和二甲双胍延长),慢性(Empagliflozin),甘草(Empagliflozin和Linagliptin)。
在2013年3月至2014年6月期间,FDA收到了20份药物触发的报告酮症化,其中称为酮的血酸水平过高。根据美国糖尿病协会的说法,如果未经治疗,酮症中毒可导致糖尿病昏迷甚至死亡。
FDA说,所有20名患者必须去急诊室或住院。
FDA在一份新闻稿中表示,酮症酸中毒通常影响1型糖尿病患者,但所有这些病例都涉及2型糖尿病患者,其症状与1型糖尿病患者略有不同。
该机构表示,它正在调查这个问题,以确定是否需要修改SGLT2抑制剂的处方信息。该药物已被批准与饮食和运动一起用于2型糖尿病成人患者的降血糖。
FDA表示,服用SGLT2抑制剂的患者应该监测自己是否有酮症酸中毒的迹象,如果出现呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、精神错乱和不寻常的疲劳或困倦等症状,应立即就医。
使用测试条,类似于血液检测带,可以用简单的尿液测试检测酮,你应该问你的医疗服务提供方关于糖尿病协会的说法,关于ketones的何时以及如何测试。
病人不应该停止或改变他们的糖尿病药物没有先和他们的医生交谈。如果在患者中证实了酮酸,医生应该服用患者的SGLT2抑制剂,采取适当的作用以纠正条件和监测糖水平,FDA建议。
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