新数据在Tavi和手术主动脉假体中阐明了传单增厚
今天发布的新数据在欧洲发布2015年,植入转截管或外科主动脉瓣生物调节后的瓣膜传单的增厚相对罕见,与短期临床事件无关,而不是任何一种类型的阀门。专家们在致力于新兴了解这一现象的特殊会议上表示,专门在这个问题上进行了长期随访和更大的研究。
“目前,没有证据支持患者选择,程序方面或后程序管理的变化经膜管主动脉瓣植入(泰薇)或手术主动脉瓣更换丹麦Rigshospitalet的Lars Søndergaard博士说,他领导了其中一项传单研究。“但这些发现需要进一步的研究。”
超过100,000个经截管主动脉瓣植入手术已经在世界范围内进行,使微创手术成为无法手术患者的标准治疗方法严重的主动脉瓣狭窄以及有资格参加常规手术的高风险患者。2014年9月,在植入后的Tavi器件的基于美国的试验中使用的成像研究确定了装置传单的增厚和降低的迁移率,提示担心这种现象对瓣膜受体具有不利的临床影响。作为预防措施,试验暂停。
“短期来看,我们还没有看到中风等临床后果,但需要进行更大规模、更长期的研究,”西达斯西奈心脏研究所(Cedars Sinai Heart Institute)副主任、另一项特色研究的作者拉吉·马卡尔(Raj Makkar)博士说。“这些影像学发现应该在有关TAVI和SAVR疗效的可靠临床试验数据的背景下进行研究。”
在今天的会议期间,研究人员提出了三个单独的单中心研究的结果,提供了总有345名患者的三个单独的单中心研究,该研究中的一系列经转截管或外科阀门治疗。见解:
- CT和超声心动图在5天,30天或以后的时间点,根据该研究,发现了一种异常的异常,包括低衰减的传单增厚,薄膜运动和薄膜或被认为是血栓的小聚集,7-15%的患者。
- 在成像上检测到的异常对特定的外科手术或经截面瓣膜不均。
- 传单异常与临床事件(中风,全身栓塞或阀门发生故障)无关,虽然到目前为止,但到目前为止,已经短暂。
- 尽管患者选择,抗凝血型和抗凝血剂量尚未建立患者抗凝血剂,但最先进的异常解决了。
“调查结果提醒我们,目前对新植入主动脉生成的抗血小板治疗的证据缺乏对抗血小板治疗,”心脏病学和血管学II,大学心脏中心Freiburg,Bad Krozingen,Bad Krozingen博士博士说,并在第三项研究中提交人。“尽管如此,鉴于我们已经取得的风险水平低,可能难以进步。”
Bernard Prendergast博士是PCR伦敦阀门的联席主席和联席主任,也是英国伦敦Guys和St Thomas Trust的心脏结构干预项目主任,他评论说:“TAVI是一种已经建立的生命挽救程序,有大量高质量的临床证据证明其安全性,耐用性和有效性。今天公布的可靠数据表明,临床医生没有必要在患者选择、TAVI程序的执行或后续方案(包括术后成像和抗血栓治疗)方面调整他们的实践。”
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