长期积极的结果,从设备砂去严重的钙冠状动脉

两年后,接受眼圈动脉粥样硬化切除术的患者继续显示阳性结果,眼圈动脉粥样硬化切除术是一种在支架植入术前清除冠状动脉中严重钙化斑块的设备,根据今天在2015年心血管血管造影和干预学会科学会议(SCAI)上公布的最新临床试验ORBIT II的新数据。

轨道II是第一次粥样化切除术研究,用于专门调查严重钙化病变。它包括通常从大型临床试验中排除的患者,例如患者或左心室射血分数低(<25%)。在用经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者中,钙化病变可以防止支架在动脉中完全扩张,并且患者可能需要重复冠状动脉干预或旁路移植手术(CABG)。

在临床试验中,研究人员招募了来自49个美国地点的443名患者。在放置支架前,Diamondback 360眶动脉粥样硬化切除系统(OAS)导管用于治疗严重钙化病变。该设备的偏心冠在动脉中形成一个椭圆形的轨道,以砂化动脉的钙化部分进入小型颗粒。该设备于2013年10月收到FDA批准,并在医院,30天和一年展示了有利的安全结果。

新数据跟随患者到他们的程序后两年。结果表明,19.4%的患者经历了主要的不良心脏事件(MACE),包括心脏死亡(4.3%),需要重复程序打开目标血管(8.1%)。

“ORBIT II包括一些高危的PCI患者,”Jeffrey Chambers医学博士说,他是明尼阿波利斯慈善医院心导管实验室的主任,也是这项研究的首席研究员。“我们发现,在眶动脉粥样硬化切除术中植入支架前准备动脉与低并发症发生率相关,并可能使这些患者避免更多的侵入性手术。”

此外,研究还发现糖尿病患者和非糖尿病患者的MACE发生率相似尽管糖尿病患者pci术后发生MACE的几率高于非糖尿病患者。

研究调查人员提出的成本分析发现OAS在一年内具有成本效益的治疗方法。预计总成本储蓄最高可达4,913美元。考虑到轨道间隙设备(3,795美元)的成本时,仍有高达1,118美元的潜在成本节省。


进一步探索

2011年TCT上报道的ROTAXUS试验结果

引文:从2021年5月9日//www.puressens.com/news/2015-05-long-term-positive-results-device-sand.html上获得的长期阳性结果(2015年5月11日)
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