在急诊科，哪种药物对阻止癫痫发作最有效?

辛辛那提大学(UC)和辛辛那提儿童医院医学中心的研究人员正在进行一项关于癫痫发作的研究，以找出急诊科使用的三种常用药物中哪一种更安全、更有效地快速阻止癫痫持续状态(ESE)的发作。

ESE是指患者癫痫发作持续时间超过5分钟，即使服用了全剂量的药物也没有停止或醒来。

辛辛那提大学医学院神经学助理教授布兰登·福尔曼医学博士说:“癫痫发作时必须迅速治疗。”“在正常情况下，我们会在让一个人或他的法定代表人参与研究之前获得他的许可。在这些情况下，可能不可能获得同意，所以患者可能未经同意就被纳入研究。”

这种做法被称为知情同意例外(EFIC)。它涉及美国食品和药物管理局(FDA)在某些紧急情况下制定的一套特殊规则。这项研究的目的是了解哪种药物在阻止癫痫发作方面最有效。一旦患者醒来，找到了他的法定代理人，他们将被告知患者参与研究的情况，并要求患者继续进行研究。

“在研究人员使用EFIC进行任何研究之前，我们必须向社区提供有关该研究的信息并获得反馈，”Foreman说。“这项研究可能只涉及极少数人。但是，我们有义务在实施研究之前告知这些信息，以便给公众一个发表评论的机会，并给潜在参与者一个拒绝参与的机会。

预计入学将于2015年夏末或初秋开始。

加州大学和辛辛那提儿童医院是全国25家参与这项试验的学术医疗中心之一，该试验被称为“确立状态癫痫治疗试验”(Established Status Epilepticus Treatment trial，简称ESETT)。美国每年有12万到18万例ESE病例。其中约三分之一的患者在接受苯二氮平类药物(ESE的标准一线治疗)治疗后继续出现癫痫发作。预计每年在辛辛那提的每个急诊室将有大约6名病人登记。

符合条件的患者将被随机选择接受三种不同药物中的一种:苯妥英、左乙拉西坦和丙戊酸。它们都是fda批准的抗惊厥药物，但它们的作用方式不同，风险也不同。无论是在本研究中使用还是用于治疗本研究之外的癫痫发作，研究药物的风险是相同的。

有人被带到急诊科辛辛那提大学医疗中心或辛辛那提儿童ESE可能有资格参与和自动登记，如果他们:

• 2岁或更大
• 癫痫发作持续时间超过5分钟
• 接受药物(苯二氮)使癫痫发作在可能的注册前5到30分钟停止

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