Pembrolizumab显示真正的承诺对头部和颈部癌症
免疫疗法与anti-PD-1抗体pembrolizumab (Keytruda)是有效的在一个四复发或转移性头颈部癌症患者,根据结果提出了在2015年的美国临床肿瘤学会会议上(ASCO)。
Pembrolizumab减少肿瘤的大小在132年24.8%的30%或更多病人,这使得近两倍有效的当前优先使用铂类化疗+西妥昔单抗治疗,表皮生长因子抑制剂。
拦截器的一个检查站,结果表明,pembrolizumab可能很快开始填满一个大,未满足的需要更好的治疗常见的癌症。
说:“效果是非凡的Tanguy Seiwert,医学博士,医学助理教授和副项目负责人头部和颈部癌症在芝加哥大学,“好约两倍,任何药物组合在我们阿森纳。”
“在这项研究中,”他说,“pembrolizumab活跃在一个广泛的患者亚组包括HPV-associated和HPV-negative肿瘤。总体而言,56%的患者经历了可衡量的减少肿瘤的大小。”
与表皮生长因子受体抑制剂,在患有乳腺癌肿瘤似乎不那么有效,pembrolizumab表现出类似水平的活动HPV-associated和HPV-negative肿瘤。
“这可能有可能延长生存的大部分病人,“Seiwert说。“免疫疗法已经被我们很好的容忍患者和严重的副作用相当少见。我们希望这种方法能改变我们治疗头部和颈部癌症。”
在抽象(# 6017)的一个相关的研究中,给出了在ASCO Seiwert和他的同事们报告说,一个实验应用早期患者的头部和颈部癌症pembrolizumab-could预测哪些病人不可能受益于PD-1 / PD-L1代理、阴性预测值为95%。
“这化验是快速和可再生的Seiwert说。“负面预测值可以帮助我们选择患者可能不会从免疫疗法中受益。”
头部和颈部癌症是第六个最常见的癌症在美国和全世界。复发或转移性头部和颈部癌症是目前被认为是无法治愈的,预后不良,大约10到12个月的中位总存活数。标准治疗包括以铂为基础的双重化疗有或没有西妥昔单抗,唯一批准的靶向治疗。
二线选项包括甲氨蝶呤、多西他赛和西妥昔单抗。只有10 - 13%的病人对西妥昔单抗作为一个代理,和最近的数据表明,在患有乳腺癌肿瘤效果可能不同于HPV-negative肿瘤。而化疗可能是有效的,这也造成重大的副作用如脱发、恶心和呕吐,增加感染的风险由于免疫功能低下。
132年ASCO的研究,复发或转移性鳞状细胞癌患者的头部和颈部接受200毫克注入pembrolizumab每3周。HPV-negative客观反应率为24.8%(26.3%的患者和20.6%患有乳腺癌患者)。百分之五十六的病人看到目标病灶缩小。
Pembrolizumab耐受性良好。只有不到10%的病人有严重的副作用。最常见的是疲劳,皮疹,瘙痒。更严重的几种副作用如三年级肺炎和结肠炎观察三个病人。
与之前的报告在去年的ASCO年会上,当前队列没有选择PD-L1表达式(候选预测生物标记)。百分之五十九的病人登记前已经收到了两个或两个以上行治疗。
“我们25%的反应率可能低估患者受益,”Seiwert说。“我们知道从其他疾病实体如肺部疾病,免疫疗法的经验是broader-that患者疾病稳定甚至pseudo-progression可能受益的方式转化为更长的生存。”
第三阶段正在进行的两项研究正在评估pembrolizumab与患者的标准治疗复发性/转移性头部和颈部癌症。额外的III期研究nivolumab(另一个anti-PD-1抗体)和MEDI4736 (anti-PD-L1抗体)为头,正在进行中颈部癌症。
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