TAVI与低风险患者术后2年手术瓣膜一样安全有效

一项比较经导管植入和外科生物修复主动脉瓣植入的两年结果显示，这种微创手术是安全有效的，与金标准的外科瓣膜置换术相比，手术风险低于这些新设备关键随机试验中研究的患者。

来自丹麦哥本哈根大学附属医院Rigshospitalet心脏中心的Lars Søndergaard博士今天在2015年EuroPCR的开幕热线会议上展示了北欧主动脉瓣干预(NOTION)试验的结果。

“NOTION研究是首次纳入所有参与者的随机临床试验耐心,“Søndergaard说。“尽管试验在早期就开始了经导管主动脉瓣植入(TAVI)，两年的数据显示，该疗法与成熟的手术治疗一样有效和安全主动脉瓣置换术（Savr）。虽然我们仍在等待Tavi假肢的长期耐久性数据，但在常规向年轻患者提供这种新技术之前，概念试验表明，Tavi可以提供给较低的风险患者。“

第一个，大型随机试验，支持患者Tavi的作用严重的主动脉瓣狭窄招募了非常高危的患者，通常euroscore在20左右或更高。最近的临床试用然而，登记研究表明，TAVI正越来越多地用于手术风险较低的患者。在一项分析中，在欧洲主要注册中心登记的患者中，约有一半的患者的euroscore低于20。

概念在丹麦和瑞典的三家医院注册患者，最终将139名患者随机化到一个自扩大的Tavi设备和135岁以上的手术生物扩张。意味着欧迈克斯莫斯科·在两组中类似（Tavi 8.4％，8.9％），82％的患者处于低位手术风险(STS分数< 4%)。

在一年内，主要终点 - 任何原因，中风或心肌梗死的死亡综合 - 在组之间没有统计学不同（SAVR = 15.7％，Tavi 11.3％，对数秩P值= 0.26）。两年后，这些数字再次为18.8％和15.8％，非统计学上有显着差异（P = 0.43）。

在一年和两年的随访期间，Tavi组的起搏器植入高于Savr组，而心房颤动在手术治疗的患者中更常见，而不是微创手术。

在两年间的概念中，与渣渣的Tavi程序相比，中度至严重主动脉反冲的速率仍然更常见（15％vs1％，p <0.001）。然而，Søndergaard博士观察到，自试验开始以来，已采用CT成像作为改善Tavi中的主动脉环形尺寸的金标准，这已被证明可以降低当今患者的患者主动脉反流的率。此外，新一代TAVI器件旨在减少主动脉反转。

“TAVI后的主动脉返流已被证明与死亡率的增加有关，但对适当的环大小、更新的瓣膜假体和手术方面的了解，已经导致了低得多的返流率。”Søndergaard补充道。值得注意的是，NOTION中中度反流率仅为15%，似乎与死亡率无关。

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