承诺的审判brigatinib显示所有下一代筛选抑制剂可能不是平等的
I / II期临床试验结果报告在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2015年年会显示有前景的结果对碱性试验性药物brigatinib +非小细胞肺癌(NSCLC), 58 78碱+应对治疗的患者,包括50 70以前的治疗后患者进展crizotinib第一个授权筛选抑制剂。患者无进展生存(PFS)此前接受crizotinib是13.4个月。
“虽然仍然只在试验早期阶段,brigatinib显示大约70%的ALK-positive客观反应率病人post-crizotinib它显示大约一年无进展生存率。这些结果是最好的,提供很多希望与ALK-positive人肺癌d·罗斯说:“Camidge,医学博士,主任胸肿瘤在科罗拉多大学癌症中心和试验的主要研究者。
此外,强劲的数据出现药物疾病的患者的大脑活动的参与。许多肺癌试验传统上患者被排除在外脑转移基线,期待转移的存在会产生负面结果,进而创建失败药物的出现。后早期识别大脑的重要性作为一个潜在的新药的活动之间的区别,brigatinib试验包括未经处理的脑转移患者,显示超过30%的减少尺寸8的脑瘤患者15脑部肿瘤大于10毫米,失踪11的脑转移患者33只较小的病变。脑转移仍然控制了平均15.6个月。
brigatinib基于这些有前途的早期结果,由阿瑞雅德制药,Inc .)最近获得突破性治疗指定由美国食品和药物管理局(FDA)治疗碱+转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤耐crizotinib。
“许多有针对性的癌症治疗有一个致命弱点,特定的方式或方法,癌症可以用逃避药物——通过生长在大脑中或通过一系列不同的crizotinib-resistance机制。我们现在看到brigatinib涵盖很多逃避机制的潜在疾病控制提供更大、更持久,”Camidge说。
毒品是一种口服化合物抑制活性的筛选,通过基因重组,当从事可以推动癌症的生长和存活。筛选重组发生在大约4%的肺癌。
一般brigatinib耐受性良好,但在一小部分情况下早期肺可以发生在患者出现症状发展迅速气短和氧依赖性。这些症状被认为在14%的病人治疗的起始剂量180毫克,但只有4%的病人开始在90毫克,包括那些然后升级到180毫克的病人经过一个星期的治疗。
“剂量效应之外,另一个关键突破管理这种罕见的副作用是通过仔细的管理病人在科罗拉多州。通过支持他通过3 - 5天的症状,他迅速适应和一直能够保持药物自从没有问题。症状消失了。这给了我们也许我们可以减少风险的概念,人们通过早期较低剂量,然后升级剂量一旦一切都安定下来,”Camidge说。
二期试验比较持续90毫克剂量的药物,药物一周的90毫克180毫克的升级正在进行中。
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