胰岛素脱糖剂:没有迹象表明对儿童和青少年有额外益处

degludec胰岛素(商品名:Tresiba)自2015年1月起被批准用于1型或2型糖尿病的1岁以上青少年和儿童。在根据《药品市场改革法案》(AMNOG)进行的早期效益评估中，德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在已经研究了这种新药，单独使用还是与其他降血糖药物联合使用，是否比适当的比较疗法提供了额外的效益。

没有额外的好处胰岛素degludec为青少年而且孩子们1型糖尿病可以从档案中得到。然而，在女孩中，严重不良事件的危害更大。由于生产商没有提供青少年和儿童2型糖尿病的数据，因此无法得出这一治疗适应症的更大或更小的益处的结论。

1型和2型糖尿病是不同的疾病

与2014年夏季的成人胰岛素degludec的益处评估档案相比，制造商在其当前档案中的研究数据分析中没有区分1型和2型糖尿病。它的理由是，在《产品特性摘要》中没有区分治疗指征，一般建议对青少年和儿童进行强化胰岛素治疗。

相比之下，IQWiG在档案评估中区分1型和2型糖尿病，因为这是两种不同的疾病1型糖尿病在美国，有绝对的胰岛素缺乏，因此胰岛素的替代是至关重要的。在2型糖尿病在美国，胰岛素相对缺乏，也可以通过其他干预措施或药物(部分)补偿。这就导致了《产品特性总结》中对这两种疾病的不同治疗建议，儿童和青少年也不例外。

对于患有1型糖尿病的儿童和青少年没有好处

制造商在其档案中提供的唯一研究是针对患有1型糖尿病的儿童和青少年。结果显示，治疗组之间在死亡率、症状和主诉以及大多数副作用(因副作用而停药、严重和症状性低血糖、酮症酸中毒)方面没有差异。没有调查与健康相关的生活质量。因此，对于这些结果，没有迹象表明胰岛素脱葡dec有额外的好处。

1型糖尿病的女孩有更多的副作用

对男孩的影响既不积极也不消极。1型糖尿病的女孩糖尿病然而，严重的不良事件发生的频率高于比较组:在52周内，严重的副作用100名接受胰岛素脱糖治疗的女孩中约有15名发生。在接受标准治疗的女孩中，100名女孩中约有3名出现这种情况。因此，在女孩的治疗中，与适当的比较疗法相比，胰岛素脱糖治疗的好处较小。

没有关于2型糖尿病的资料

制造商在其档案中没有提供一岁以上青少年和儿童的数据2型糖尿病．因此，没有迹象表明，与适当的比较器治疗相比，胰岛素脱葡dec有额外的好处。

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