奥施康定制造商退出难以滥用药物的会议
强效止痛药奥施康定(OxyContin)的制造商退出了一场联邦会议,该会议旨在审查该公司备受争议的难以滥用的奥施康定。
普渡制药公司的一名高管表示,该公司希望有更多时间来审查和分析其数据。因此,该公司撤回了原定于下周由美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)委员会审查的申请。
“考虑到流行病学研究的复杂性和这项工作前所未有的性质,我们决定完成额外的分析,”该公司监管事务负责人理查德·法内利(Richard Fanelli)博士在一份电子邮件声明中说。
FDA会议通常提前几个月计划好,取消会议是极不寻常的。
奥施康定在2010年进行了重新配方,以阻止患者碾碎片剂进行鼻吸或注射。普渡制药(Purdue Pharma)停止了旧版本的药物,长期以来,这种药物与成瘾、过量和死亡问题有关。
下周为期两天的会议旨在评估这些阻止滥用的特征是否真的能降低疼痛患者的滥用率。
美国食品药品监督管理局要求位于康涅狄格州斯坦福德的普渡制药公司进行长期的跟踪研究,跟踪一种更新药物的滥用、成瘾、过量和死亡率。
FDA一直在敦促公司设计具有抗篡改功能的新型止痛药,使其更难以滥用。与奥施康定(OxyContin)和维柯丁(Vicodin)等阿片类止痛药有关的死亡人数自1999年以来翻了两番,至2013年的约1.6万人。2013年是美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)公布的最新数据。
医生为各种各样的疾病开出这些所谓的阿片类药物,从手术后疼痛到关节炎和偏头痛。医学专家仍然对这些药物的适当作用存在分歧,一些人认为它们应该只用于最严重的疼痛病例,比如癌症疼痛或临终护理。
奥施康定是第一个长效阿片类药物,旨在24小时缓解疼痛。药片和片剂的配方是在12小时或更长时间内缓慢释放药物成分。但滥用者经常试图通过咀嚼、鼻吸或注射压碎的药片内容物来一次性释放整个剂量的海洛因。
普渡制药(Purdue Pharma)难以滥用的奥施康定(OxyContin)版本,如果咀嚼或吞咽,仍然可能被滥用。
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