法院的裁决为诺华公司的低成本的生物技术药物清除道路

一个联邦上诉法院裁定,诺华公司可以出售其在9月低成本的Amgen inc .)药物的仿制药,拒绝为了进一步推迟发射的仿冒生物技术药物。

诺华公司获得联邦政府批准出售便宜的副本3月安进Neupogen的用于提高癌症患者的血液细胞。这是第一次美国食品和药物管理局已经批准了一项低成本复制的生物技术药物。

但发射推迟了诺华的Zarxio安进公司提出的诉讼。

周二,美国联邦巡回上诉法院驳回了安进公司宣称的不公平竞争,还表示,诺华公司将不得不等到9月2日之前出售药物。

推迟发射源于法律的规定管理生物仿制药品批准,quasi-generic生物技术药物的行业术语。周二的法庭裁决指出,企业营销新生物仿制药品必须提前通知180天原制药商在收到FDA批准。诺华认为,180天通知之前FDA批准。

法院裁决意味着生物科技厂商安进公司会额外6个月的独家营销生物仿制药物即使是批准。

在欧洲,诺华Neupogen的出售了其版本,叫做Zarzio那里,自2009年以来。制药商也市场两个生物仿制药物在大约60个国家。

其他百视达生物技术药物将在美国推出竞争包括抗炎药物Remicade和抗癌症药物赫赛汀,阿瓦斯丁。

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