FDA批准精神分裂症的新药,主要抑郁症
(健康日) - 美国食品和药物管理局批准了治疗精神分裂症和抑郁症的新药。
Rexulti(Brengiprazole)平板电脑可用于治疗成年人精神分裂症。新药也可用作加入治疗抗抑郁药物为成年人重度抑郁症。
“精神分裂症和严重抑郁症在FDA药物评估和研究中心的精神科产品部门董事Mitchell Mathis博士中,可以禁用并大大扰乱日常活动。
“药物不同地影响每个人,所以对于精神疾病的患者提供各种治疗方案,”他补充说。
FDA对精神分裂症治疗的Rexuli的批准是基于两个六周的临床试验,超过1300人。研究发现,服用该药物的人们患有较少的精神分裂症的症状,而且那些研究发现。
Rexulti还被视为主要抑郁症的附加治疗。对于这种治疗,研究人员进行了两次六周的临床试验。试验包括1,000多名患者,其症状通过单独服用抗抑郁药而无法充分治疗。FDA说,那些服用Rexulti和抗抑郁药的抑郁症的症状较少,而那些患有安慰剂和抗抑郁药的症状。
体重增加和躁动感是患者报告的患者报告的患者。该药由Otsuka Pharmaceutical Company Ltd.在日本制造。
像其他一样精神分裂症药物Rexulti有一个盒装警告,关于与未经批准使用药物相关的死亡风险增加,以治疗患有痴呆有关的精神病的人们的行为问题。
盒装警告还注意到风险增加自杀的念头儿童,青少年和年轻成年人服用抗抑郁药的行为。FDA说,应监测服用药物的人,以便开始或恶化自杀思想和行为。
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