FDA批准来自诺华的新心力衰竭丸
政府监管机构已批准从诺华州的新药治疗心力衰竭,这是一种影响数百万患者的致命慢性疾病。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)批准了复方药物Entresto,因为有研究显示,与以往的药物相比,这种药物能降低心脏相关的死亡率和住院率。
超过500万美国人和世界范围内超过2500万人患有心力衰竭,这是一种导致心脏逐渐失去泵血动力的疾病。尽管有许多仿制药和其他治疗方法可用,但它在五年内杀死了多达一半的患者。
它每年估计全球经济估计为1.08亿美元,因此预防是医疗保健提供者的关键目标。
对于大多数患者来说,心力衰竭是一种慢性疾病,由高血压或其他损害心肌的因素引起。症状包括呼吸困难、疲劳和体液潴留。这使得许多患者无法回家,由于感染或偏离低盐饮食,经常在半夜多次到急诊室就诊。
FDA根据其优先审查计划批准了该药物,该计划加速了对治疗严重疾病的药物的审查,或对旧药物提供了显著改善。今年4月,fda批准了安进公司(Amgen Inc.)的另一例心力衰竭病例。这种名为Corlanor的药物是十多年来fda批准在美国上市的第一种治疗心力衰竭的新药。
Entresto将诺华的非专利血压治疗药物代文(Diovan)与一种能减少血液中某些对心脏有害的蛋白质的新药结合起来。
基于诺华的巴塞尔在8,000多名减少心脏泵送能力的患者中研究了其药物。服用该药物的患者患者对心脏病患者的病程较少,而不是服用较老的心脏药物,称为ACE抑制剂。
研究患者报告的最常见的副作用包括低血压和肾脏问题。有些患者还经历过过敏反应,导致脸部或嘴唇肿胀。
进一步探索
美联社2015。保留所有权利。
用户评论