FDA批准易瑞沙治疗EGFR转移性肺癌

易瑞沙(吉非替尼)已获美国食品药品监督管理局(fda)批准，用于治疗具有特定基因突变(表皮生长因子受体[表皮生长因子受体])。一项刚刚批准的伴随诊断测试可以确定哪些患者可能从这种新用途中受益。

艾瑞莎是一个激酶抑制剂这是一类旨在阻止刺激癌细胞发展的蛋白质的药物。的therascreenEGFR RGQ PCR试剂盒是一种新批准的诊断方法，可以帮助医生检测易瑞沙治疗的候选基因突变患者。

在临床试验中，对易瑞沙进行了评估，该临床试验涉及106名此前未接受治疗的患者表皮生长因子受体mutation-positive转移性非小细胞肺癌。在接受每日250毫克易瑞沙治疗的患者中，约50%的肿瘤缩小。FDA表示，这种效果平均持续6个月。易瑞沙的严重副作用包括间质性肺病、肝损伤、胃肠穿孔、严重腹泻，以及眼部疾病。更常见的副作用是腹泻和皮肤反应。

FDA称，易瑞沙最初于2003年被批准用于另一种非小细胞肺癌(NSCLC)，后来在批准后的试验未能证实其临床疗效后自动退出市场。易瑞莎由特拉华州的威尔明顿市销售。的阿斯利康。的therascreen诊断是由总部设在英国的Qiagen Manchester Ltd.制造的。

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