FDA批准胃灌装气球以减肥

周二联邦卫生监管机构批准了一种充气医用气球，可以通过填充胃中的空间来帮助减肥。

食品和药物管理局清除了重塑医学的气球，作为数百万肥胖的美国人通过更传统的方法减肥的另一种选择。

使用内窥镜将气球插入胃中，然后用盐水溶液填充。根据FDA释放，患者在手术过程中镇静，其少于30分钟。

FDA先前批准了另一个气球装置，以减肥，但由于气球可能破裂和阻断患者的动脉，它于1992年撤回。

“新设备旨在解决早期设备的设计失败，”DEDA发言人Deborah Kotz表示，在一封电子邮件中的声明中。

超过三分之一的美国成年人被肥胖定义为拥有30或更高的体重指数 - 自上年中期以来就是如此。建议重量丧失手术，为BMI为40岁或那些有35人的BMI的人，患有糖尿病或高血压等患心脏病的其他风险因素。一个5英寸9人将以203磅肥胖。

星期二批准的气球被批准用于肥胖成年人，BMI在30到40之间，他们至少有一个复杂的条件，并且无法通过饮食减肥和单独锻炼。

美国代谢和肥胖症外科的过去总裁Ninh Nguyen博士在一家公司发布中表示，对于不符合体重减轻手术的患者，程序“开辟了新机会”。

在公司试验中，随着球囊治疗的患者占总体重的7％超过六个月，而没有得到气球的患者的减重3.3％。但是在设备的删除后六个月，气球组中的患者重新获得了超过三分之二的重量，他们丢失了。

在某些情况下，用气球看到的胃部凝固效果小于胃带状的胃部，但在某些情况下会导致食道刺激，感染和呕吐。患者可以用缠结装置（如圈带）损失为它们的总体重的17％，虽然约有20％的患者在三年内重新获得几乎所有重量。

更有效是胃旁路手术，是一种永久性程序，其中小袋子从剩下的胃中拼接并连接到小肠。对该技术的研究显示患者通常减少其体重的约30％。

Reshape Medical周二表示，它的气球系统将通过在执行该程序的某些提供者提供的某些提供者提供。该公司没有透露成本，称它会因地区而异。

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