实验性HIV疫苗方案在非人类灵长类动物中显示了令人鼓舞的结果
强生公司今天宣布,Beth Israel Deaconess医疗中心(BIDMC)、Crucell Holland b.v.(强生公司杨森制药公司之一)的科学家和其他几家合作者今天公布了一项用于非人类灵长类动物的HIV疫苗方案的临床前研究结果。这项研究发表在科学,提出了一种“异源启动-增强”疫苗方案——首先启动免疫系统,然后增强免疫系统以增加应答,可能最终被证明是一种对抗全球人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的策略。
这些数据构成……的基础疫苗目前正在进行一项国际1/2a期临床试验,对健康、未感染艾滋病毒的志愿者进行安全性和免疫原性评估。
“尽管艾滋病毒治疗的进展良好,但艾滋病毒仍然是我们每年持续感染的最大的全球健康威胁之一。我们的最终目标是开发一种防止艾滋病毒的疫苗。作者由Janssen与多个合作stakeholders on new tools, we hope one day to help eradicate HIV," said Paul Stoffels, M.D., Chief Scientific Officer and Worldwide Chairman, Pharmaceuticals, Johnson & Johnson.
今天发表的临床前研究评估了“prime-boost”疫苗方法的保护效果,该方法利用了Janssen公司的AdVac技术和三聚体包膜蛋白boost。首先给非人类灵长类动物(NHP)注射腺病毒血清型26 (Ad26)载体疫苗,以启动免疫系统然后促进纯化的HIV包膜蛋白促进随时间增强免疫系统。这种方法旨在增加免疫反应的幅度和针对随后的病毒挑战的整体保护。使用类似的ADVAC载体以及基于MVA的载体的异源性初级促进疫苗方案,用于Janssen的预防性埃博拉候选疫苗方案,目前在1阶段人类临床研究中。
临床前结果导致人类研究
研究结果显示,研究性的prime-boost疫苗方案对一半接种了猴免疫缺陷病毒(SIV)的人(n=12)提供了完全的保护,使其免受感染猴免疫缺陷病毒(SIV),一种类似于感染猴免疫缺陷病毒(HIV)的病毒。这项工作还表明,疫苗方案的保护能力和对抗病毒的抗体功能数量之间有很强的联系,即所谓的多功能性,这支持了疫苗方案的持续发展供人类使用。这些结果之前已经在几次国际会议上提出。
“这项临床前艾滋病毒疫苗研究的结果非常鼓舞,调查结果导致对人类的艾滋病毒疫苗候选人进行评估的明确道路,”中心,MD,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,中心主任)哈佛大学医学院的BIDMC和医学教授的病毒学和疫苗研究。
第1阶段1 / 2A研究(HIV-V-A004)目前正在美国和卢旺达注册400名志愿者,以评估异教素质 - 升压方案,很快就与南非,乌干达和泰国开放的景点。正在进行的第1阶段临床研究已经评估了在本研究中使用的药物中包含的不同组分的安全性和免疫原性。
与Janssen的调查候选脊髓灰质炎疫苗一起使用Janssen的Polio疫苗,利用Janssen的Per.C6生产细胞系技术,这些技术通过增加较低卷的疫苗生产来开发,制造和制造和,在批准后,商业化疫苗。
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