美国监管机构给胆固醇药物有限公司批准
美国监管机构周五批准了一项新的胆固醇药物称为Praluent,由赛诺菲和Regeneron某些心脏病的遗传风险因子。
注射药物是首次在美国市场获得批准,并提供另一种流行的避孕药他汀类药物。
然而,美国食品和药物管理局批准它只有成人的一种遗传条件使他们高胆固醇和增加了心脏病发作和中风的风险。
“Praluent批准使用除了饮食和最大限度容忍他汀类治疗成人患者的杂合的家族性高胆固醇血症患者(HeFH)或临床动脉粥样硬化性心脏病发作或中风等心血管疾病,需要额外的降低低密度脂蛋白胆固醇,”FDA在一份声明中说。
HeFH是一种遗传条件,导致高水平的坏胆固醇,称为低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
也称为alirocumab,药物治疗是一个新类称为proprotein转化酶枯草杆菌蛋白酶可馨类型9 (PCSK9)抑制剂。
这些药物阻止PCSK9基因在肝脏,导致暴跌的低密度脂蛋白水平。
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©2015法新社
引用:美国监管机构给有限批准胆固醇药物(2015年7月25日)检索2022年6月3日从//www.puressens.com/news/2015-07-limited-cholesterol-drug.html
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