牛津大学埃博拉疫苗研究进入下一阶段
牛津大学的医生和科学家正在对实验性埃博拉疫苗方案进行第二阶段的临床研究。该研究是EBOVAC2项目的一部分,该项目是一个合作项目,牛津大学、法国卫生和医学研究所(INSERM)作为项目协调员,伦敦卫生和热带医学学院(LSHTM)、Le Centre Muraz (CM)、ob欧宝直播nbaInserm transfer (IT)和强生(Janssen)的杨森制药公司。
EBOVAC2项目是由欧盟委员会创新药物倡议埃博拉+方案赠款资助的,该方案是为应对埃博拉病毒疾病爆发而启动的。EBOVAC2项目旨在评估一种针对埃博拉病毒病(EVD)的新型prime boost预防性疫苗方案的安全性和免疫原性。
初步推动疫苗方案的原始发展得到了西非埃博拉病毒疾病的爆发,现在已声明了超过11,000人的生命。虽然最近几个月确认的EVD病例数量减少,但利比里亚的新案件已被宣布为埃博拉,突出仍然需要预防性疫苗来控制疾病的传播。
牛津大学儿科系的牛津疫苗小组已于本月开始为II期研究招募志愿者,由Inserm协调的其他法国地点预计将于8月开始招募。计划随后在几个非洲国家进行另一项研究。
第二阶段研究旨在在英国和法国招募超过600名健康成人志愿者。
在英国,这项研究的志愿者,18-65岁,很大程度上来自牛津郡地区,并将被要求最多17次访问城市丘吉尔医院网站的牛津疫苗集团网站一年的时间。牛津研究得到了NIHR牛津生物医学研究中心的支持,牛津大学和牛津大学医院信托之间的伙伴关系由国家卫生研究ob欧宝直播nba所资助。
本研究中使用的疫苗方案涉及两周的两周不同的组件。第一剂量旨在刺激或“素质”,初始免疫应答。然后将第二剂设计为进一步'提高身体免疫应答的水平。
疫苗组分都没有含有任何复制病毒,因此不可能被埃博拉感染。
在预先临床研究在与国家健康研究院进行的这种疫苗方案中,针对Kikwit变体实现了因埃博拉的国家造成的完全保护,这与导致西非目前爆发的病毒非常相似。在牛津和涉及87名志愿者的临床研究的第一阶段的初步结果表明,无论疫苗给药的顺序如何,Prime-Boost疫苗方案是免疫原性的,并且只引发通常预期接种疫苗的临时反应。
有兴趣志愿参加临床研究的人们可以在下面找到更多信息http://www.ebolavaccine.org.uk。
除了正在英国和法国进行的II期研究外,类似的研究也正在非洲开展,以确定免疫系统对埃博拉疫苗方案的反应有多强烈。鉴于该开发计划的压缩性质,预计二期研究将与计划在塞拉利昂进行的安全性和免疫原性研究同时进行,作为EBOVAC1的一部分。
牛津大学疫苗小组主任安德鲁·波拉德教授说:“在几内亚、利比里亚和塞拉利昂毁灭性的埃博拉疫情表明,我们迫切需要一种安全有效的疫苗。”这一目标将制造商和公众聚集在一起健康机构和研究监管机构加速这些新埃博拉疫苗的研究。即将发表的第一阶段的结果令人鼓舞。我们再次呼吁志愿者们站出来帮助我们开展这项至关重要的第二阶段工作。”
EBOVAC2研究的目的是进一步确定疫苗方案的安全性曲线以及它刺激免疫系统以防止埃博拉感染的安全性。该团队还希望为每个疫苗锻炼最佳时机。因此,志愿者将被置于不同的时间表,其中“素数”和“升压”剂量之间的差距将为28,56或84天。
疫苗产生的免疫反应——抗体和T细胞——也将在一年的时间内进行测量。
Jenner Institute的另一个团队一直在学习由惠康信托和国际发展部门资助的不同埃博拉疫苗(CHAD3 EBOZ),并与GSK /美国国家卫生研究院制定。由Adrian Hill教授领导,今年早些时候进行的I研究阶段研究的初步结果表明,该疫苗具有良好的安全性,刺激了一个免疫反应对抗埃博拉病毒希尔教授的团队已经开始了一项阶段我正在试验这种疫苗的推广和招募。
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