在某些突变证实Afatinib:额外的好处
Afatinib(商品名:Giotrif) 2013年9月以来被批准用于治疗成人患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和表皮生长因子受体突变激活尚未接受EGF受体酪氨酸-抑制剂(表皮生长因子受体TKI)。后第一个早期效益评估2014年2月,德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)现在进行了复查是否在适当的比较器治疗药物提供了一个额外的好处。新的效益评估进行了相应的决定,因为限制联邦联合委员会(G-BA) 2015年5月到期。
目前的评估是基于研究的一个新的数据截止已经2014年了。可评价的数据只用于首次治疗的患者一般情况相对较好(ECOG PS 0或1)。还有的一个主要好处afatinib表皮生长因子受体突变患者Del19,一丝轻微的患者的好处L858R突变。其他患者表皮生长因子受体突变,研究所现在不再检测到一个迹象,但只有一个提示的较小和比较器治疗中获益。制药公司没有相关数据进行预处理病人。
G-BA决定好处的程度
这个档案评估早期效益评估的一部分,根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG) G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。
所提供的在卫生保健研究所质量和效率
引用:Afatinib:好处在某些突变证实(2015年8月20日)检索2022年6月3日从//www.puressens.com/news/2015-08-afatinib-added-benefit-mutations.html
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