布雷哌唑为重度抑郁症患者提供了新的二线治疗选择
根据宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院精神病学家的研究，Brexpiprazole是今年夏天由美国食品和药物管理局批准的一种抗精神病药物，是治疗重度抑郁症(MDD)的一种有效且耐受性良好的常规抗抑郁药物的补充。他们在本月发表在《美国科学》杂志上的两项研究中详细介绍了他们的发现临床精神病学杂志．
“虽然fda批准了其他几种辅助疗法用于这种适应症，但这些药物带来的副作用使许多人无法使用病人该研究的主要作者、精神病学教授兼情绪与焦虑障碍部门主任迈克尔·瑟斯医学博士说。“由于重度抑郁症是世界上最大的公共卫生问题之一，对于目前一线和二线策略无法帮助的患者来说，有新的治疗选择是令人欣慰的。”
一个重度抑郁发作美国国立卫生研究院(NIH)将抑郁症定义为两周或更长时间，患者情绪低落或失去兴趣或快乐，以及至少四种其他反映功能变化的症状，如睡眠、饮食、精力、注意力和自我形象问题。通常，由医学疾病、丧亲之痛或物质滥用障碍引起的症状不被认为是重度抑郁症。
这两项新研究都是三期多中心试验，招募了有反应不充分史的患者(作者将其定义为症状减少不到50%)，至少达到一个标准，最多达到三个标准抗抑郁药．
第一项研究共招募了378名患者，他们都接受了为期8周的普通抗抑郁药物治疗。反应不充分的患者随机接受抗抑郁治疗加布雷哌唑(188例)，固定剂量为2mg /天，或抗抑郁治疗加安慰剂(191例)，持续6周。
研究人员发现，根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)，接受布雷哌唑治疗的患者症状的平均减轻程度更大，两组之间的差异从第一天开始就很明显。在疗效方面也观察到类似的结果，患者报告工作/学习、社会和家庭生活都有所改善。
第二项研究检查了677名随机分配到布雷哌唑的患者，固定剂量为3mg /天(230)或1mg/天(226)，或安慰剂(221)，为期六周。基于MADRS评分，3 mg组患者与安慰剂组相比表现出最大的改善，而1 mg组患者则没有改善。然而，服用1mg和3mg剂量布雷哌唑的患者比服用安慰剂的患者表现出更大的改善。
重要的是，研究人员发现，在两项研究中，某些抗精神病药物的副作用——静坐(躁动、痛苦和不安)的发生率都很低(约为早期使用阿立哌唑辅助治疗的研究中观察到的发生率的一半，阿立哌唑是MDD最常用的辅助治疗药物之一)。服用布雷哌唑的体重增加率和嗜睡率与在阿立哌唑的研究中观察到的相似，这表明在其他副作用的代偿性增加的情况下，运动障碍的风险降低了。
Thase说:“进一步的研究将关注brexpiprazole的长期耐受性，这样我们就可以进一步制定适当的剂量指南。”
这些研究的结果是，brexpiprazole于2015年7月10日被FDA批准用于成人精神分裂症的治疗，并作为一种抗抑郁药物的附加治疗重度抑郁症(MDD)。
本研究由brexpiprazole的制造商Otsuka Pharmaceutical Development and商业化公司资助。
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