Elixa试验显示LixIsenatide的CV安全性

根据急性冠状动脉综合征（Elixa）试验的评价结果​​，在2型糖尿病和急性冠状动脉综合征的患者中，葡萄糖降低药物番糖尿病药物未增加或降低心血管（CV）事件的速率。

今天在2015年Esc大会上提出的研究“展示了心血管安全Lixisenatide“，报告的Eldrin F. Lewis，MD，MP，Elixa审判执行委员会成员，Brigham和妇女医院的心血管医学划分的医生以及哈佛医学院的副教授，在美国波士顿。

Elixa试验的结果最初在美国糖尿病协会中举行，是第一个关于胰高血糖素肽1（GLP-1）受体激动剂的CV安全结果。

“先前的研究已经建立了患者2型糖尿病事件的风险较高心血管疾病比没有2型糖尿病的人，一些葡萄糖降低药物与心血管疾病的风险增加有关，“刘易斯博士说，这使得这促使欧洲药物局（EMA）和美国食品促使和药物管理局（FDA）并建立临床试验指南，确保葡萄糖降低疗法中的心血管安全性。

Elixa试验支持建立安全（非劣等）和Lixisendatide与安慰剂的优越性。虽然它无法在安慰剂上建立Lixisenatide的优越性，但中性效果心血管事件全部内在EMA和FDA的指导方针的范围内，“刘易斯博士评论。”此外，Lixisenatide在体重增加方面提供了适度的好处。“

该研究包括6,068名患者（平均60.3岁），患有2型糖尿病和心肌梗死病史（83％）或在过去180天内的不稳定心绞痛（17％）住院或住院治疗。

患者被随机分配以获得每日注射Lixisenate或安慰剂，并随访至少10个月以测量主要结果：心血管死亡，心脏病发作，中风和住院的复合性。重要的其他结果措施包括全因死亡和心脏衰竭住院。

该结果发生在13.4％的Lixisenatide Group中，而Lixisenatide组的13.2％，则安慰剂组的危险比为1.02和95％的置信区间，“远低于FDA，”刘易斯博士。

Lixisenatide在患有心力衰竭历史的患者中也是安全的。在随机化之前慢性心力衰竭历史的患者中，随访期间，大约10％的住院治疗心力衰竭，而患者的2.4％没有慢性心力衰竭。

“润滑酰胺和安慰剂之间的危险比似乎在该群体中展示了Lixisenatide的类似CV安全性，”他说。

然而，为心力衰竭住院的患者患有全部导致死亡的风险，而不是那些没有住院心力衰竭的人的危险。“这种过度的死亡率表明这些是捕获中的重要事件耐心借助糖尿病，“刘易斯博士说。

---

---