新的TECOS分析为SITAGLIPTIN添加了心力衰竭数据
2型糖尿病和心血管疾病的患者可以安全地服用抗血糖药物SITALIPLIPTIN,而不会增加心血管并发症的风险 - 即使他们有心力衰竭历史 - 对TECOS的新分析(试验评估SITAGLIPTIN的心血管结果)研究表明。
今天在2015年ESC大会上提出的调查结果,“对患者和规定的安排提供了保证心血管安全这是一种二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂西格列汀。
今年早些时候在美国糖尿病协会公布的最初的TECOS研究结果,经过调整以控制基线心衰,“虽然这是一个预先指定的终点,但仍有一些问题没有得到回答,”来自德克萨斯大学西南医学中心的该研究的第一作者Darren McGuire医学博士解释说。在美国德克萨斯州的达拉斯。
McGuire博士说:“现在我们提出了未经调整的分析(也是预先指定的),结果相同,我们用多变量分析补充这些分析——所有结果都相同:西格列汀没有任何类型的心力衰竭风险的信号。”
“在一个非常广泛的互补/敏感性分析中,这些发现的稳定性是完全放心,无论我们如何切片和切割数据,都是完全放心,无论我们如何切片和切割那样,所以相同的结果。”
先前的研究(SAVOR-TIMI 53和EXAMINE)已经将DPP-4抑制剂与增加风险心力衰竭,使TECOS发现“非常重要,不仅适用于内分泌学家,而且对于看到许多患有糖尿病和的心脏病学家冠状动脉心脏疾病用西格列汀治疗,”阿姆斯特朗博士指出。
“因为心力衰竭与糖尿病的一些治疗有关,西格列汀可以安全地使用,而不用担心这个问题,这是令人欣慰的。”
该研究涉及14,671名患有2型糖尿病和成立的患者心血管疾病研究人员将两组患者随机分为西格列汀组(n=7,332)和安慰剂组(n=7,339),在常规治疗的基础上增加治疗,必要时再增加其他降糖药物,以实现血糖控制。
在之前报道的研究中,经过2.9年的中位随访,西格列汀在心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或不稳定性心绞痛住院的复合治疗中达到了非劣效性的主要终点,与安慰剂相比。
在对基线心力衰竭状态调整后,两组之间的住院治疗无不同(HR 1.00; 95%CI 0.83-1.20)。
现在,新的未经调整的结果和多变量分析显示了类似的情况(HR 1.00;95%可信区间0.84 - -1.20;1.02人力资源;95%可信区间0.83 - -1.26)。
“通过广泛的补充分析,我们在分析所有心衰事件(首次和复发)时观察到西格列汀的心衰安全性相同的可靠信号;在合并CV和全因死亡的综合分析中分析心衰时;并对22个因素进行广泛的亚组分析——重要的是包括基线时是否存在心衰,”McGuire博士说。
“将这些数据添加到来自品味Timi-53的那些,并考虑心力衰竭的住院,这两个关键观察结果是DPP4抑制剂的每种试验中的每种试验之间存在中等程度的异质性;而且,何时汇集在Meta-Analysis中,增加风险心脏衰竭他不再是统计学意义(HR 1.14; 95%CI 0.97-1.34),“他得出结论。
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