对83000名退伍军人的研究发现,睾酮替代对心血管有好处
一项针对83000多名患者的退伍军人事务数据库研究发现,与未接受治疗的类似男性相比,那些通过凝胶、贴片或注射将低睾酮水平恢复到正常水平的男性患心脏病、中风或任何原因死亡的风险更低。
该研究还发现,接受治疗但未达到正常水平的男性与水平达到正常水平的男性相比,没有获得同样的益处。该研究于2015年8月6日在线发表欧洲心脏杂志.
过去的研究结果喜忧参半
这一发现可能会影响正在进行的辩论睾酮治疗的好处和风险,尤其是对心脏。过去几年的研究结果喜忧参半,尽管部分原因可能是患者群体和研究方法的不同。
例如,退伍军人事务部的这项新研究排除了有心脏病发作或中风病史的男性,尽管它确实包括了那些已有心脏病的人。2013年发表在《美国医学会杂志》上的一项被多次引用的退伍军人事务部数据库研究专门研究了患有冠状动脉疾病的男性;在总共8700名男性研究对象中,约20%的人之前有过心脏病发作的经历。
到目前为止,医学界缺乏任何可能提供明确指导的决定性临床试验的结果。与此同时,美国食品和药物管理局在2015年早些时候发布了指导意见,建议临床医生不要过度使用睾酮治疗这可能会增加心脏病发作和中风的风险。
正确的剂量对益处至关重要
这项新的退伍军人事务部研究可能会引起关注,因为它的规模大,随访时间相对较长。该论文的通讯作者Rajat Barua博士说,这项研究值得注意的另一个原因是,它发现,适当的剂量是至关重要的:治疗“低T”,但不将其水平恢复到正常水平,似乎并没有带来太大的好处,至少在心血管风险方面是这样。睾丸激素并不是为了改善心脏健康而开的处方,但在很多情况下,这是一个考虑因素。
巴鲁阿和他的合著者写道:“这是第一个证明只有当剂量足够使睾酮总量正常时,才会观察到显著的益处的研究。”“那些在睾酮替代疗法后未能达到治疗范围的患者并没有看到[心脏病发作]或中风的减少,在死亡率方面的益处也明显较低。”
Barua就职于堪萨斯城(密苏里州)退伍军人医疗中心。他还是堪萨斯大学的医学助理教授。
该研究团队研究了超过83000名男性的全国数据,这些男性的睾酮水平都很低,年龄都在50岁或以上,他们在1999年至2014年期间在退伍军人事务部接受了治疗。
研究人员将这些男性分为三个临床组:一组接受治疗,使其总睾酮水平恢复正常(第一组);接受治疗但未恢复正常者(组2);未接受治疗并保持低水平(组3)。
重要的是,所有三组都是“倾向匹配”的,所以比较对象是健康状况相似的男性。研究人员考虑了一系列可能影响心血管疾病和整体风险的因素。他们包括,例如,年龄,体重指数,各种慢性疾病,低密度脂蛋白胆固醇水平,使用阿司匹林,β受体阻滞剂和他汀类药物。
两组的平均随访时间为4.6至6.2年。
第1组(接受治疗并达到正常水平)和第3组(睾酮水平较低但未接受治疗)之间的对比最为明显。接受治疗的男性在随访期间死亡的可能性降低了56%,患心脏病的可能性降低了24%心脏病患中风的可能性降低了36%。
第1组和第2组(接受治疗但未达到正常水平)之间的差异相似,但不太明显。
第2组和第3组之间的差异不大,除了接受治疗的患者的生存率略有提高。
巴鲁阿和他的同事们说,他们不知道睾酮对人体有明显好处的确切原因心和总生存率。他们写道:“这些影响的机制仍处于推测阶段。”他们说,可能的解释可能与体脂、胰岛素敏感性、脂质、血小板、炎症或其他生物途径有关。他们说,还需要更多的研究来阐明睾丸激素是如何影响心血管系统的。
虽然新的研究结果似乎支持睾酮替代疗法,但巴鲁阿强调需要“对患者进行适当的筛查、选择、剂量和随访,以使睾酮疗法的效益最大化。”
作者还警告说,“标示外”使用仍然是一个问题。换句话说,医生不应该仅仅因为年长的男性抱怨有低能量和低性欲等症状就给他开处方。根据FDA的说法,“FDA只批准睾酮产品用于缺乏或有睾酮的男性睾丸激素水平低再加上相关的医疗条件这些情况的例子包括睾丸因基因问题或化疗等原因而不能产生睾酮. ...fda批准的睾丸激素产品都没有被批准用于男人较低的睾酮水平他们没有相关的疾病"
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