自动肺充血警报无益于心力衰竭试验
根据Optilink HF试验的结果,当肺中的太多液体积聚时,植入心脏除颤器(ICDS)的心力衰竭患者包括自动警报。
今天在2015年ESC大会上提出的调查结果,“突出了ICD为基础涉及的挑战和障碍遥测对于心力衰竭(HF),“研究了德国普华永道萨尔兰大学医院的研究的主要调查师MichaelBöhmMd。
“鉴于HF的相当大,并且很大程度上是未经触发的负担,遥测的潜力改善管理耐心凭借HF是大幅的,“Böhm教授说。”然而,在我们的审判中,尽管对临床试验环境中的患者和医生有着强化指导,但在临床试验环境中强化指导,这根本没有增加适当的干预措施,“他建议。
因为医院入学经常以增加的肺充血增加心脏衰竭患者,试验使用特殊的ICD,允许在发生这种情况时自动传播给病人的医生。警报通过ICD通过远程医疗监视器传输,患者在家中已连接到互联网。
总共1,002名患者接受了这些ICD,随机分配了505名患者,使自动变速器接通,497名患者关闭(标准护理)。
“如果有警报,医生叫做患者,请他提供了精确的护理警报问卷,并在必要时增加了疗法。基于严格的算法患者潜在地看到或录取医院和护理,”教授Böhm。
在研究期间,有1748个“流体阈值交叉”,引发了警报。这些警报的三个季度(76%)从患者的ICD到医生成功传播,剩下的24%被视为不成功,因为患者已经在医院,没有监视器或离线的假期。
医生采取医疗行动的30%的成功变速器 - 大多数涉及药物的变化。在70%的病例中,没有采取医疗诉讼的情况下,虽然警报表明流体阈值交叉,但临床上不可作出的是,因为患者没有表示恶化HF的可见迹象或症状,解释了Böhm教授。
后续18个月后,初级终点之间的群体之间没有显着差异,这是全导致死亡和心血管住院的综合性。
干预臂中227名患者(45.0%)发生的主要结果与239名患者(48.1%)(48.1%)(48.1%)(危害比,0.87; 95%置信区间[CI],0.72至1.04; P = 0.13)。
干预臂中有59个(11.7%)死亡和控制臂组63(12.7%)(危险比,0.89; 95%CI,0.62至1.28; P = 0.52)。
在Optilink HF中鉴定的基于ICD的HF远程遥测的障碍可能在真实临床环境中更明显,Böhm教授。“改进的结果将在一直在网上进行更好的患者遵守。”
进一步探索
用户评论