Cabozantinib在晚期肾癌患者中提高生存
维也纳,奥地利:肾癌晚期的患者在没有Cabozantib治疗的情况下患有疾病的患者,患有抑制酪氨酸激酶 - 酶的作用的药物,抑制了“ON”或“OFF”开关的药物许多细胞过程,包括癌症。
这是两项最新研究的第二项,预计将改变这种方式肾癌耐心在2015年欧洲癌症大会[1]的主席会议上,Toni Choueiri教授将讲述关于cabozantinib和依维莫司(目前的标准治疗方法)III期临床METEOR试验的前375名患者的研究结果。
2015年7月的结果分析显示,随机接受卡博赞替尼的晚期透明细胞肾癌患者的估计中位(平均)无进展生存期为7.4个月,而接受依维莫司的患者为3.8个月。cabozantinib的客观缓解率(肿瘤缩小的患者比例,评估至17个月)为21%,依维莫司为5%。
在658名患者中,所有658名患者的整体存活的临时分析发现,接受Cabozantibib的患者是第三次。调查结果与ECC2015呈现同时发布新英格兰医学杂志。[2]
Choueiri教授是哈佛医学院的副教授,也是美国Dana-Farber癌症研究所Lank生殖泌尿肿瘤中心的临床主任和肾癌中心主任,他说:“我对这项研究的结果感到非常兴奋,因为该结果可能会改变晚期肾癌患者的治疗标准,这些患者之前已经接受了针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的标准治疗。
“虽然用VEGFR靶向药物的治疗在高级肾癌患者的第一行治疗中非常有效,但在许多情况下,肿瘤细胞发现这些药物逃避控制的方法。Cabozantinib是一种针对可能的逃避机制的新药肿瘤细胞,包括酪氨酸激酶满足,VEGFR和AXL。流星试验的结果表明,Cabozantinib能够缩小肿瘤并减慢肿瘤生长,比以前获得VEGFR针对靶向药物的患者的目前标准治疗。与everolimus手臂相比,这导致Cabozantib臂中的疾病进展或死亡率显着降低。预期靶向治疗后恢复肿瘤对照可能会减少与肾癌有关的症状,最终帮助患者寿命更长。
“早期评估来自持续的流星试验的整体生存率已经显示出强大的趋势,表明接受Cabozantinib的患者可以改善存活率与标准治疗。关于存活的最终评估将在数据进一步成熟时发生在稍后的生存期间发生较长的患者人口的跟进。总体而言,这些结果应该向诊断为晚期肾癌的患者提供新的希望,因为Cabozantib可能成为一个新的治疗选择。“
透明细胞肾癌(或肾细胞癌)是最常见的肾脏癌症之一 - 70-80%的肾癌患者具有这种类型。如果早期捕获,预后很好;81%的I阶段疾病患者,其中肿瘤被限制在肾脏上,存活至少五年。然而,当它提出之前,预后差,只有八分之八的患者患有阶段的疾病患者存活了五年。
流星临床试验开始于2013年6月,参与试验的患者被随机分为两组,一组每天服用60mg的cabozantinib片剂,另一组每天服用10mg的依维莫司片剂。他们的疾病必须在之前接受VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的6个月内发生进展。
METEOR试验也在评估这种治疗的安全性。两种药物的严重副作用发生率相似,9.1%的卡博赞替尼患者和10%的依维莫司患者因副作用而停止治疗。接受卡博赞替尼的患者最常见的严重副作用是腹痛(3%)、肺周围液量异常(2.7%)、腹泻(2.1%);接受依维莫司治疗的患者为贫血(3.7%)、呼吸急促(3.7%)和肺炎(3.7%)。
Choueiri教授说:“流星结果从临床和科学的角度来看都很重要。克服肿瘤逃逸或对标准疗法的抵抗的机制对于改善我们晚期肾癌患者的长期结果至关重要。进一步的研究包括随机的Cabozantib的II期与Sunitinib的护理标准作为晚期肾细胞癌的第一次治疗。与其他新出现的治疗的组合,例如促进免疫系统的药剂,是感兴趣的,并且将Cabozantib与免疫检查点抑制剂结合的早期临床试验已在泌尿外癌症中启动,包括肾癌患者。“
该试验已经停止招募患者,研究人员希望cabozantinib可以在2016年的某个时候用于晚期肾癌患者。在美国,食品和药物管理局(FDA)已将其指定为一种突破性疗法,这可能会加快药物的开发。
大会ECCO科学联合主席Peter Naredi教授没有参与这项研究,他评论说:“我对我们目前在治疗肾细胞癌方面取得的进展感到兴奋。流星研究的结果是显著的,很可能会改变实践。这和将军mate 025研究报告绝对是这次大会的亮点之一。”
总统会议的其他迟到的介绍将由Padmanee Sharma教授提出,他将报告在晚期肾癌中的Nivolumab与everolimus的Checkmate 025随机期III试验中的结果。
进一步探索
[2]“Cabozantinib与everolimus在晚期肾细胞癌”,由Toni Choueiri等。DOI:10.1056 / NEJMOA1510016。在线发布:www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1510016
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